- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00304174
Factores motivadores que juegan un papel en la bulimia nerviosa
Investigación traslacional en trastornos alimentarios: evaluación conductual de la motivación para comer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La bulimia nerviosa (BN) es un trastorno alimentario grave que se caracteriza por frecuentes atracones de comida incontrolados. Estos atracones a menudo son seguidos por un comportamiento compensatorio, que incluye lo siguiente: vómitos autoinducidos; mal uso de laxantes, diuréticos, enemas u otros medicamentos para inducir la purga; ayuno; o ejercicio excesivo. Si no se trata, la BN puede provocar muchos problemas de salud graves: caries; menstruación irregular; daño intestinal; constipación; enfermedad cardíaca y renal; daño intestinal; hinchazón, especialmente en la cara y los dedos; aumento del crecimiento del vello en la cara y el cuerpo; y desequilibrios minerales en el cuerpo. De manera similar a los trastornos por abuso de drogas, el pensamiento relacionado con los alimentos y el comportamiento alimentario desordenado también pueden interferir con otras actividades laborales y sociales. Este estudio evaluará si las personas con bulimia nerviosa comerán en exceso en un entorno de laboratorio estructurado y mostrarán patrones de comportamiento similares a los de las personas que dependen de las drogas.
Los participantes interesados primero se presentarán en el sitio del estudio para una visita de selección, durante la cual se evaluará su elegibilidad mediante análisis de sangre y una entrevista. Los participantes elegibles regresarán al sitio de estudio en 3 días adicionales. Se les pedirá a los participantes que se abstengan de comer o beber entre las 10 p. m. cada noche antes de presentarse en el sitio de estudio y a las 10 a.m. el día siguiente. Cada día, los participantes recibirán desayuno, después del cual no podrán comer ni beber hasta el final del día. Luego, los participantes usarán un programa de computadora para ganar comida (un batido de yogur) tocando el teclado. Más toques en el teclado darán como resultado una mayor cantidad de comida ganada al final del día. Una vez que se completa la experimentación el día 1, se les indicará a los participantes que coman tanto como puedan. Los días 2 y 3, los participantes recibirán una pequeña porción del batido de yogur antes de comenzar la tarea en la computadora. Después de la tarea de la computadora, se les indicará que coman hasta que se sientan cómodos (sin restricciones ni atracones) o que coman tanto como puedan. Un baño privado estará disponible si es necesario. A todos los participantes, incluidos aquellos que no cumplieron con los criterios de participación, se les ofrecerá tratamiento en la clínica del estudio una vez que se complete el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Eating Disorders Clinic, New York State Psychiatric Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes con bulimia nerviosa:
- Cumple con los criterios del DSM-IV para la bulimia nerviosa
- La duración de la enfermedad es mayor a 1 año
- Se autoprovoca el vomito
- Pesa entre el 80% y el 120% del peso ideal
- Femenino
Grupo de control:
- Pesa entre el 80% y el 120% del peso ideal
- Femenino
- Edades 18-45
- Sin enfermedad psiquiátrica actual o pasada.
- Sin antecedentes de trastorno alimentario
Criterio de exclusión:
Participantes con bulimia nerviosa:
- Enfermedad médica importante
- Enfermedad actual del Eje I distinta de la depresión mayor
- Depresión severa o muy severa
- En riesgo de suicidio
- Actualmente tomando medicación
- Historial de abuso de drogas o alcohol dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
- Embarazada
- Masculino
Grupo de control:
- Enfermedad médica importante
- Actualmente tomando medicación
- Historial de abuso de drogas o alcohol dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
- Embarazada
- Masculino
- Antecedentes de algún trastorno alimentario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sujetos con bulimia nerviosa
Participantes con bulimia nerviosa
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Los participantes usarán un programa de computadora para ganar comida (un batido de yogur) tocando el teclado.
Más toques en el teclado darán como resultado una mayor cantidad de comida ganada al final del día.
Una vez que se completa la experimentación el día 1, se les indicará a los participantes que coman tanto como puedan.
Los días 2 y 3, los participantes recibirán una pequeña porción del batido de yogur antes de comenzar la tarea en la computadora.
Después de la tarea de la computadora, se les indicará que coman hasta que se sientan cómodos (sin restricciones ni atracones) o que coman tanto como puedan.
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Controla entre el 80-120% del peso ideal
Controles sin bulimia nerviosa
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Los participantes usarán un programa de computadora para ganar comida (un batido de yogur) tocando el teclado.
Más toques en el teclado darán como resultado una mayor cantidad de comida ganada al final del día.
Una vez que se completa la experimentación el día 1, se les indicará a los participantes que coman tanto como puedan.
Los días 2 y 3, los participantes recibirán una pequeña porción del batido de yogur antes de comenzar la tarea en la computadora.
Después de la tarea de la computadora, se les indicará que coman hasta que se sientan cómodos (sin restricciones ni atracones) o que coman tanto como puedan.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Punto de ruptura
Periodo de tiempo: Medido en el día 3
|
Medido en el día 3
|
Trabajo total realizado en la tarea progresiva
Periodo de tiempo: Medido en el día 3
|
Medido en el día 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #5049/#6178R
- R21MH065024-05 (NIH)
- DNBBS 72-NBR (DNBBS 72-NBR)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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