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Factores motivadores que juegan un papel en la bulimia nerviosa

23 de mayo de 2016 actualizado por: New York State Psychiatric Institute

Investigación traslacional en trastornos alimentarios: evaluación conductual de la motivación para comer

Este estudio evaluará si las personas con bulimia nerviosa comerán en exceso en un entorno de laboratorio estructurado y mostrarán patrones de comportamiento similares a los de las personas que dependen de las drogas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La bulimia nerviosa (BN) es un trastorno alimentario grave que se caracteriza por frecuentes atracones de comida incontrolados. Estos atracones a menudo son seguidos por un comportamiento compensatorio, que incluye lo siguiente: vómitos autoinducidos; mal uso de laxantes, diuréticos, enemas u otros medicamentos para inducir la purga; ayuno; o ejercicio excesivo. Si no se trata, la BN puede provocar muchos problemas de salud graves: caries; menstruación irregular; daño intestinal; constipación; enfermedad cardíaca y renal; daño intestinal; hinchazón, especialmente en la cara y los dedos; aumento del crecimiento del vello en la cara y el cuerpo; y desequilibrios minerales en el cuerpo. De manera similar a los trastornos por abuso de drogas, el pensamiento relacionado con los alimentos y el comportamiento alimentario desordenado también pueden interferir con otras actividades laborales y sociales. Este estudio evaluará si las personas con bulimia nerviosa comerán en exceso en un entorno de laboratorio estructurado y mostrarán patrones de comportamiento similares a los de las personas que dependen de las drogas.

Los participantes interesados ​​primero se presentarán en el sitio del estudio para una visita de selección, durante la cual se evaluará su elegibilidad mediante análisis de sangre y una entrevista. Los participantes elegibles regresarán al sitio de estudio en 3 días adicionales. Se les pedirá a los participantes que se abstengan de comer o beber entre las 10 p. m. cada noche antes de presentarse en el sitio de estudio y a las 10 a.m. el día siguiente. Cada día, los participantes recibirán desayuno, después del cual no podrán comer ni beber hasta el final del día. Luego, los participantes usarán un programa de computadora para ganar comida (un batido de yogur) tocando el teclado. Más toques en el teclado darán como resultado una mayor cantidad de comida ganada al final del día. Una vez que se completa la experimentación el día 1, se les indicará a los participantes que coman tanto como puedan. Los días 2 y 3, los participantes recibirán una pequeña porción del batido de yogur antes de comenzar la tarea en la computadora. Después de la tarea de la computadora, se les indicará que coman hasta que se sientan cómodos (sin restricciones ni atracones) o que coman tanto como puedan. Un baño privado estará disponible si es necesario. A todos los participantes, incluidos aquellos que no cumplieron con los criterios de participación, se les ofrecerá tratamiento en la clínica del estudio una vez que se complete el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Eating Disorders Clinic, New York State Psychiatric Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Participantes que cumplen con los criterios del DSM-IV para la bulimia nerviosa y participantes de control que pesan entre el 80 y el 120 % del peso ideal

Descripción

Criterios de inclusión:

Participantes con bulimia nerviosa:

  • Cumple con los criterios del DSM-IV para la bulimia nerviosa
  • La duración de la enfermedad es mayor a 1 año
  • Se autoprovoca el vomito
  • Pesa entre el 80% y el 120% del peso ideal
  • Femenino

Grupo de control:

  • Pesa entre el 80% y el 120% del peso ideal
  • Femenino
  • Edades 18-45
  • Sin enfermedad psiquiátrica actual o pasada.
  • Sin antecedentes de trastorno alimentario

Criterio de exclusión:

Participantes con bulimia nerviosa:

  • Enfermedad médica importante
  • Enfermedad actual del Eje I distinta de la depresión mayor
  • Depresión severa o muy severa
  • En riesgo de suicidio
  • Actualmente tomando medicación
  • Historial de abuso de drogas o alcohol dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
  • Embarazada
  • Masculino

Grupo de control:

  • Enfermedad médica importante
  • Actualmente tomando medicación
  • Historial de abuso de drogas o alcohol dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
  • Embarazada
  • Masculino
  • Antecedentes de algún trastorno alimentario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos con bulimia nerviosa
Participantes con bulimia nerviosa
Los participantes usarán un programa de computadora para ganar comida (un batido de yogur) tocando el teclado. Más toques en el teclado darán como resultado una mayor cantidad de comida ganada al final del día. Una vez que se completa la experimentación el día 1, se les indicará a los participantes que coman tanto como puedan. Los días 2 y 3, los participantes recibirán una pequeña porción del batido de yogur antes de comenzar la tarea en la computadora. Después de la tarea de la computadora, se les indicará que coman hasta que se sientan cómodos (sin restricciones ni atracones) o que coman tanto como puedan.
Controla entre el 80-120% del peso ideal
Controles sin bulimia nerviosa
Los participantes usarán un programa de computadora para ganar comida (un batido de yogur) tocando el teclado. Más toques en el teclado darán como resultado una mayor cantidad de comida ganada al final del día. Una vez que se completa la experimentación el día 1, se les indicará a los participantes que coman tanto como puedan. Los días 2 y 3, los participantes recibirán una pequeña porción del batido de yogur antes de comenzar la tarea en la computadora. Después de la tarea de la computadora, se les indicará que coman hasta que se sientan cómodos (sin restricciones ni atracones) o que coman tanto como puedan.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Punto de ruptura
Periodo de tiempo: Medido en el día 3
Medido en el día 3
Trabajo total realizado en la tarea progresiva
Periodo de tiempo: Medido en el día 3
Medido en el día 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2005

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • #5049/#6178R
  • R21MH065024-05 (NIH)
  • DNBBS 72-NBR (DNBBS 72-NBR)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Motivación para comer

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