Systèmes de surveillance portables pour la fonction et les troubles de la déglutition

Autre: Groupe A : capteurs conventionnels d'abord, puis capteurs expérimentaux (Télé-EaT)

Les participants du groupe A termineront d'abord le protocole expérimental (essais d'hirondelle) avec les électrodes/capteurs conventionnels (disponibles dans le commerce). Après une pause de 10 minutes, ils répéteront ensuite exactement le même protocole expérimental (exactement les mêmes essais d'hirondelle) avec les capteurs expérimentaux (c'est-à-dire un patch de capteurs EMG de surface portables que nous développons).

Dispositif: Capteurs Télé-EaT

Deux itérations d'un patch de capteurs EMG de surface portables (sEMG) que nous avons développé seront testées sur des appareils filaires disponibles dans le commerce. La première itération du patch de capteur portable est un patch ultra-mince avec une conception inspirée d'un nid d'abeille qui comprenait des capteurs sEMG et de contrainte afin de capturer l'activité musculaire et les signaux de mouvement de la thyroïde de la zone sous-mentale pendant les hirondelles et les manœuvres/exercices de déglutition. La deuxième itération est un patch sEMG mince, flexible, non extensible et double face, plus durable, légèrement plus épais. Les participants effectueront des tâches de déglutition standardisées tout en portant l'appareil.

Dispositif: Capteurs conventionnels

Les capteurs conventionnels incluront des électrodes filaires encliquetables comme condition de contrôle. Le même ensemble de tâches de déglutition standardisées sera également réalisé avec les appareils conventionnels et disponibles dans le commerce.

Autre: Groupe B : capteurs expérimentaux (Tele-EaT) d'abord, puis capteurs conventionnels

Les participants du groupe B termineront d'abord le protocole expérimental (essais d'hirondelle) avec les capteurs expérimentaux (c'est-à-dire un patch de capteurs EMG de surface portables que nous développons). Après une pause de 10 minutes, ils répéteront ensuite exactement le même protocole expérimental (exactement les mêmes essais d'hirondelle) avec les électrodes/capteurs conventionnels (disponibles dans le commerce).

Dispositif: Capteurs Télé-EaT

Deux itérations d'un patch de capteurs EMG de surface portables (sEMG) que nous avons développé seront testées sur des appareils filaires disponibles dans le commerce. La première itération du patch de capteur portable est un patch ultra-mince avec une conception inspirée d'un nid d'abeille qui comprenait des capteurs sEMG et de contrainte afin de capturer l'activité musculaire et les signaux de mouvement de la thyroïde de la zone sous-mentale pendant les hirondelles et les manœuvres/exercices de déglutition. La deuxième itération est un patch sEMG mince, flexible, non extensible et double face, plus durable, légèrement plus épais. Les participants effectueront des tâches de déglutition standardisées tout en portant l'appareil.

Dispositif: Capteurs conventionnels

Les capteurs conventionnels incluront des électrodes filaires encliquetables comme condition de contrôle. Le même ensemble de tâches de déglutition standardisées sera également réalisé avec les appareils conventionnels et disponibles dans le commerce.

Amplitude sEMG normalisée liée à la tâche (paramètre de qualité du signal)

Les valeurs d'amplitude sEMG normalisées lors de tâches et de manœuvres de déglutition standardisées seront enregistrées et comparées entre les deux appareils sEMG. L'amplitude normalisée est utilisée comme paramètre de qualité du signal et ne constitue pas un résultat lié à la santé.

Rapport signal/bruit (paramètre de qualité du signal)

Le rapport signal/bruit sera calculé et comparé entre les types de capteurs testés. Le rapport signal/bruit est un paramètre de qualité du signal et non un résultat lié à la santé.

Facilité d'utilisation/Confort

La facilité d'utilisation/confort sera examinée à l'aide d'une enquête également conçue par les enquêteurs (en utilisant une échelle de Likert centrée positive à 5 points) avec des questions sur la facilité d'utilisation/confort après chaque expérience avec chaque appareil. Cette enquête comprend des déclarations liées à la facilité d'utilisation/au confort des participants pendant le protocole expérimental (par exemple, j'étais à l'aise pendant que l'expérimentateur plaçait les capteurs sur ma peau). Les réponses seront notées sur une échelle de 10 points (c'est-à-dire 1 = extrêmement inconfortable, 10 = extrêmement confortable). Des valeurs plus élevées indiquent des scores de satisfaction/confort meilleurs ou plus élevés. Les scores totaux seront comparés selon les conditions/appareils testés.

Pour les tests de la première itération, l'échelle utilisée pour cette mesure de résultat comprenait 5 questions d'enquête notées sur une échelle de 10 points (total possible : 50 ; plage de 0 à 50). Pour le test de la deuxième itération, nous avons ajouté une question supplémentaire, l'échelle comprenait donc 6 questions d'enquête (total possible : 60 ; plage : 0-60).

Effets indésirables et sécurité

La sécurité sera examinée en documentant l'incidence des irritations cutanées et de la douleur chez les sujets. Un formulaire d'inspection visuelle comprenant une échelle binaire (OUI/NON) a été conçu par les enquêteurs (pas de nom officiel) et sera utilisé par un évaluateur qui inspectera minutieusement la peau sous-maxillaire des participants avant et après chaque expérience. Pour toute irritation ou changement d’apparence, OUI sera sélectionné et le type d’irritation sera enregistré de manière descriptive (par exemple, peau rouge). La douleur est également évaluée de la même manière à travers une question posée aux participants. Ce formulaire sera rempli par un évaluateur qui ne fait pas partie du processus de collecte de données et qui ne connaît pas le type de capteurs pour éviter tout biais. Le nombre de OUI sera utilisé pour calculer l'incidence de ces effets indésirables dans l'échantillon.