Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki motywujące, które odgrywają rolę w bulimii

23 maja 2016 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute

Badania translacyjne dotyczące zaburzeń odżywiania: behawioralna ocena motywacji do jedzenia

To badanie ma na celu ocenę, czy osoby z bulimią będą objadać się w zorganizowanych warunkach laboratoryjnych i wykazywać wzorce zachowań podobne do tych, które występują u osób uzależnionych od narkotyków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Bulimia nervosa (BN) to poważne zaburzenie odżywiania, które charakteryzuje się częstymi niekontrolowanymi napadami objadania się. Po tych napadach często następują zachowania kompensacyjne, w tym: prowokowanie wymiotów; nadużywanie środków przeczyszczających, moczopędnych, lewatyw lub innych leków w celu wywołania przeczyszczenia; post; lub nadmiernym wysiłkiem fizycznym. Nieleczona BN może prowadzić do wielu poważnych problemów zdrowotnych: próchnicy zębów; nieregularna miesiączka; uszkodzenie jelit; zaparcie; choroby serca i nerek; uszkodzenie jelit; opuchlizna, zwłaszcza na twarzy i palcach; zwiększony wzrost włosów na twarzy i ciele; i zaburzenia równowagi mineralnej w organizmie. Podobnie jak w przypadku zaburzeń związanych z nadużywaniem narkotyków, myślenie związane z jedzeniem i nieuporządkowane zachowania związane z jedzeniem mogą również zakłócać inne czynności zawodowe i społeczne. To badanie ma na celu ocenę, czy osoby z bulimią będą objadać się w zorganizowanych warunkach laboratoryjnych i wykazywać wzorce zachowań podobne do tych, które występują u osób uzależnionych od narkotyków.

Zainteresowani uczestnicy najpierw zgłoszą się do ośrodka badawczego na wizytę przesiewową, podczas której zostaną ocenieni pod kątem kwalifikowalności za pomocą badań krwi i wywiadu. Kwalifikujący się uczestnicy powrócą na miejsce badania w ciągu 3 dodatkowych dni. Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od jedzenia i picia między godziną 22:00 i 22:00. każdej nocy przed zgłoszeniem się do ośrodka badawczego i o godz. Następnego dnia. Każdego dnia uczestnicy otrzymają śniadanie, po którym do końca dnia nie będą mogli jeść ani pić. Następnie uczestnicy użyją programu komputerowego, aby zdobyć jedzenie (koktajl jogurtowy), stukając w klawiaturę. Więcej stuknięć w klawiaturę zaowocuje większą ilością jedzenia zarobionego do końca dnia. Po zakończeniu eksperymentów pierwszego dnia uczestnicy zostaną poinstruowani, aby jedli tyle, ile mogą. W dniach 2 i 3 uczestnicy otrzymają małą porcję koktajlu jogurtowego przed rozpoczęciem zadania komputerowego. Po zadaniu komputerowym zostaną poinstruowani, aby albo jedli, dopóki nie poczują się komfortowo (bez ograniczania lub objadania się), albo jedli tyle, ile mogą. W razie potrzeby dostępna będzie prywatna łazienka. Wszystkim uczestnikom, w tym tym, którzy nie spełnili kryteriów uczestnictwa, zostanie zaproponowane leczenie w badanej klinice po zakończeniu badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Eating Disorders Clinic, New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy, którzy spełniają kryteria DSM-IV dotyczące bulimii i uczestnicy kontrolni, którzy ważą od 80 do 120% idealnej wagi

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy z bulimią psychiczną:

  • Spełnia kryteria DSM-IV dla bulimii
  • Czas trwania choroby jest dłuższy niż 1 rok
  • Samoczynnie wywołuje wymioty
  • Waży od 80% do 120% wagi idealnej
  • Kobieta

Grupa kontrolna:

  • Waży od 80% do 120% wagi idealnej
  • Kobieta
  • Wiek 18-45 lat
  • Brak aktualnych lub przebytych chorób psychicznych
  • Brak historii zaburzeń odżywiania

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy z bulimią psychiczną:

  • Poważna choroba medyczna
  • Obecna choroba osi I inna niż duża depresja
  • Ciężka lub bardzo ciężka depresja
  • Zagrożony samobójstwem
  • Obecnie przyjmuje leki
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  • W ciąży
  • Mężczyzna

Grupa kontrolna:

  • Poważna choroba medyczna
  • Obecnie przyjmuje leki
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  • W ciąży
  • Mężczyzna
  • Historia jakichkolwiek zaburzeń odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z bulimią psychiczną
Uczestnicy z bulimią psychiczną
Uczestnicy będą używać programu komputerowego do zdobywania jedzenia (koktajlu jogurtowego) poprzez stukanie w klawiaturę. Więcej stuknięć w klawiaturę zaowocuje większą ilością jedzenia zarobionego do końca dnia. Po zakończeniu eksperymentów pierwszego dnia uczestnicy zostaną poinstruowani, aby jedli tyle, ile mogą. W dniach 2 i 3 uczestnicy otrzymają małą porcję koktajlu jogurtowego przed rozpoczęciem zadania komputerowego. Po zadaniu komputerowym zostaną poinstruowani, aby albo jedli, dopóki nie poczują się komfortowo (bez ograniczania lub objadania się), albo jedli tyle, ile mogą.
Kontroluje między 80-120% idealnej wagi
Grupa kontrolna bez bulimii
Uczestnicy będą używać programu komputerowego do zdobywania jedzenia (koktajlu jogurtowego) poprzez stukanie w klawiaturę. Więcej stuknięć w klawiaturę zaowocuje większą ilością jedzenia zarobionego do końca dnia. Po zakończeniu eksperymentów pierwszego dnia uczestnicy zostaną poinstruowani, aby jedli tyle, ile mogą. W dniach 2 i 3 uczestnicy otrzymają małą porcję koktajlu jogurtowego przed rozpoczęciem zadania komputerowego. Po zadaniu komputerowym zostaną poinstruowani, aby albo jedli, dopóki nie poczują się komfortowo (bez ograniczania lub objadania się), albo jedli tyle, ile mogą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Punkt przerwania
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 3
Mierzone w dniu 3
Całkowita praca wykonana nad zadaniem progresywnym
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 3
Mierzone w dniu 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #5049/#6178R
  • R21MH065024-05 (NIH)
  • DNBBS 72-NBR (DNBBS 72-NBR)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bulimia

Badania kliniczne na Motywacja do jedzenia

3
Subskrybuj