- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00304174
Czynniki motywujące, które odgrywają rolę w bulimii
Badania translacyjne dotyczące zaburzeń odżywiania: behawioralna ocena motywacji do jedzenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bulimia nervosa (BN) to poważne zaburzenie odżywiania, które charakteryzuje się częstymi niekontrolowanymi napadami objadania się. Po tych napadach często następują zachowania kompensacyjne, w tym: prowokowanie wymiotów; nadużywanie środków przeczyszczających, moczopędnych, lewatyw lub innych leków w celu wywołania przeczyszczenia; post; lub nadmiernym wysiłkiem fizycznym. Nieleczona BN może prowadzić do wielu poważnych problemów zdrowotnych: próchnicy zębów; nieregularna miesiączka; uszkodzenie jelit; zaparcie; choroby serca i nerek; uszkodzenie jelit; opuchlizna, zwłaszcza na twarzy i palcach; zwiększony wzrost włosów na twarzy i ciele; i zaburzenia równowagi mineralnej w organizmie. Podobnie jak w przypadku zaburzeń związanych z nadużywaniem narkotyków, myślenie związane z jedzeniem i nieuporządkowane zachowania związane z jedzeniem mogą również zakłócać inne czynności zawodowe i społeczne. To badanie ma na celu ocenę, czy osoby z bulimią będą objadać się w zorganizowanych warunkach laboratoryjnych i wykazywać wzorce zachowań podobne do tych, które występują u osób uzależnionych od narkotyków.
Zainteresowani uczestnicy najpierw zgłoszą się do ośrodka badawczego na wizytę przesiewową, podczas której zostaną ocenieni pod kątem kwalifikowalności za pomocą badań krwi i wywiadu. Kwalifikujący się uczestnicy powrócą na miejsce badania w ciągu 3 dodatkowych dni. Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od jedzenia i picia między godziną 22:00 i 22:00. każdej nocy przed zgłoszeniem się do ośrodka badawczego i o godz. Następnego dnia. Każdego dnia uczestnicy otrzymają śniadanie, po którym do końca dnia nie będą mogli jeść ani pić. Następnie uczestnicy użyją programu komputerowego, aby zdobyć jedzenie (koktajl jogurtowy), stukając w klawiaturę. Więcej stuknięć w klawiaturę zaowocuje większą ilością jedzenia zarobionego do końca dnia. Po zakończeniu eksperymentów pierwszego dnia uczestnicy zostaną poinstruowani, aby jedli tyle, ile mogą. W dniach 2 i 3 uczestnicy otrzymają małą porcję koktajlu jogurtowego przed rozpoczęciem zadania komputerowego. Po zadaniu komputerowym zostaną poinstruowani, aby albo jedli, dopóki nie poczują się komfortowo (bez ograniczania lub objadania się), albo jedli tyle, ile mogą. W razie potrzeby dostępna będzie prywatna łazienka. Wszystkim uczestnikom, w tym tym, którzy nie spełnili kryteriów uczestnictwa, zostanie zaproponowane leczenie w badanej klinice po zakończeniu badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Eating Disorders Clinic, New York State Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy z bulimią psychiczną:
- Spełnia kryteria DSM-IV dla bulimii
- Czas trwania choroby jest dłuższy niż 1 rok
- Samoczynnie wywołuje wymioty
- Waży od 80% do 120% wagi idealnej
- Kobieta
Grupa kontrolna:
- Waży od 80% do 120% wagi idealnej
- Kobieta
- Wiek 18-45 lat
- Brak aktualnych lub przebytych chorób psychicznych
- Brak historii zaburzeń odżywiania
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy z bulimią psychiczną:
- Poważna choroba medyczna
- Obecna choroba osi I inna niż duża depresja
- Ciężka lub bardzo ciężka depresja
- Zagrożony samobójstwem
- Obecnie przyjmuje leki
- Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
- W ciąży
- Mężczyzna
Grupa kontrolna:
- Poważna choroba medyczna
- Obecnie przyjmuje leki
- Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
- W ciąży
- Mężczyzna
- Historia jakichkolwiek zaburzeń odżywiania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Osoby z bulimią psychiczną
Uczestnicy z bulimią psychiczną
|
Uczestnicy będą używać programu komputerowego do zdobywania jedzenia (koktajlu jogurtowego) poprzez stukanie w klawiaturę.
Więcej stuknięć w klawiaturę zaowocuje większą ilością jedzenia zarobionego do końca dnia.
Po zakończeniu eksperymentów pierwszego dnia uczestnicy zostaną poinstruowani, aby jedli tyle, ile mogą.
W dniach 2 i 3 uczestnicy otrzymają małą porcję koktajlu jogurtowego przed rozpoczęciem zadania komputerowego.
Po zadaniu komputerowym zostaną poinstruowani, aby albo jedli, dopóki nie poczują się komfortowo (bez ograniczania lub objadania się), albo jedli tyle, ile mogą.
|
Kontroluje między 80-120% idealnej wagi
Grupa kontrolna bez bulimii
|
Uczestnicy będą używać programu komputerowego do zdobywania jedzenia (koktajlu jogurtowego) poprzez stukanie w klawiaturę.
Więcej stuknięć w klawiaturę zaowocuje większą ilością jedzenia zarobionego do końca dnia.
Po zakończeniu eksperymentów pierwszego dnia uczestnicy zostaną poinstruowani, aby jedli tyle, ile mogą.
W dniach 2 i 3 uczestnicy otrzymają małą porcję koktajlu jogurtowego przed rozpoczęciem zadania komputerowego.
Po zadaniu komputerowym zostaną poinstruowani, aby albo jedli, dopóki nie poczują się komfortowo (bez ograniczania lub objadania się), albo jedli tyle, ile mogą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Punkt przerwania
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 3
|
Mierzone w dniu 3
|
Całkowita praca wykonana nad zadaniem progresywnym
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 3
|
Mierzone w dniu 3
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #5049/#6178R
- R21MH065024-05 (NIH)
- DNBBS 72-NBR (DNBBS 72-NBR)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bulimia
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAnoreksja i Bulimia NervosaStany Zjednoczone
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkNieznanyBulimia Nervosa (BN) | Zespół napadowego objadania się (ŁÓŻKO) | Zaburzenia odżywiania nie określone inaczej (EDNOS)Dania
-
Nantes University HospitalZakończonyJadłowstręt psychiczny | Zaburzenia odżywiania | Boulimia Nervosa | Zaburzenia objadania sięFrancja
-
Yeshiva UniversityYale UniversityRekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Jadłowstręt psychiczny, nietypowy | Bulimia; NietypowyStany Zjednoczone
-
Linnaeus UniversityGöteborg University; Linkoeping UniversityRekrutacyjnyBulimia | Wielka Depresja | Jadłowstręt psychiczny/BulimiaSzwecja
-
University of California, San DiegoRekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Atypowa jadłowstręt psychiczny | Nietypowa bulimia psychicznaStany Zjednoczone
-
University Hospital, ToulouseNieznanyJadłowstręt psychiczny/BulimiaFrancja
-
Daniel Collado-MateoPurina España (Reg. Trademark of Nestle S.A.)Rejestracja na zaproszenieZaburzenia odżywiania | Zaburzenia odżywiania w okresie dojrzewania | Jadłowstręt psychiczny/BulimiaHiszpania
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenia objadania się | Bulimia | Objadanie się | Bulimia; Nietypowy | Typ objadania się i przeczyszczania Jadłowstręt psychicznyStany Zjednoczone
-
The Miriam HospitalNieznanyZaburzenia odżywiania w okresie dojrzewania | Jadłowstręt psychiczny/Bulimia | Typ restrykcyjny jadłowstrętu psychicznegoStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Motywacja do jedzenia
-
Purdue UniversityNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ZakończonyZaburzenia połykaniaStany Zjednoczone
-
Chania General Hospital "St. George"AHEPA University Hospital of Thessaloniki Thessaloniki, GreeceZakończonyCukrzyca | SARS-CoV-2Grecja
-
Western University, CanadaZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweKanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Regulacja emocji | Nastolatek - problem emocjonalnyHolandia
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoZakończonyOtyłość | NadwagaBrazylia
-
Zimmer BiometRekrutacyjny
-
Boston Children's HospitalZakończonyOtyłość | Zaburzenia odżywiania | Otyłość dziecięca | Przekarmienie, dzieckoStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteColumbia UniversityZawieszonyZaburzenia lękowe wieku dziecięcego lub dorastaniaStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalChildren's Hospital of Philadelphia; University of Michigan; Boston Children's... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia oddychania podczas snuStany Zjednoczone