- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00316732
Étude observationnelle AVODART (dutastéride) chez des sujets atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate - OASIS
13 octobre 2017 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Étude observationnelle pour évaluer l'efficacité d'Avodart chez les sujets atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate dans la pratique clinique quotidienne
Cette étude a été conçue pour évaluer l'efficacité du dutastéride dans la pratique clinique réelle des cliniques d'évaluation de la prostate au Royaume-Uni conformément aux meilleures pratiques sur une période de 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
173
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TH
- GSK Investigational Site
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Bradford, Royaume-Uni, BD9 6RJ
- GSK Investigational Site
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Bradford, Royaume-Uni, BD5 0NA
- GSK Investigational Site
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Bristol, Royaume-Uni, BS2 8HW
- GSK Investigational Site
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East Kilbride, Royaume-Uni, G75 8RG
- GSK Investigational Site
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Hull, Royaume-Uni, HU16 5JD
- GSK Investigational Site
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Ilkeston, Derbyshire, Royaume-Uni, DE7 8LN
- GSK Investigational Site
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Leeds, Royaume-Uni, LS1 3EX
- GSK Investigational Site
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London, Royaume-Uni, EC1 7BE
- GSK Investigational Site
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London, Royaume-Uni, NW3 2QG
- GSK Investigational Site
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London, Royaume-Uni, W18 6BJ
- GSK Investigational Site
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Sheffield, Royaume-Uni, S10 2JF
- GSK Investigational Site
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Torquay, Royaume-Uni, TQ2 7AA
- GSK Investigational Site
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Wakefield, Royaume-Uni, WF1 4DG
- GSK Investigational Site
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Devon
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Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX2 5DW
- GSK Investigational Site
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Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL6 8DH
- GSK Investigational Site
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Essex
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Colchester, Essex, Royaume-Uni, CO4 5JL
- GSK Investigational Site
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Hertfordshire
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Stevenage, Hertfordshire, Royaume-Uni, SG2 4AB
- GSK Investigational Site
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Lancashire
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Manchester, Lancashire, Royaume-Uni, M13 9WL
- GSK Investigational Site
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Manchester, Lancashire, Royaume-Uni, M8 5RB
- GSK Investigational Site
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, Royaume-Uni, LE5 4PW
- GSK Investigational Site
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London
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Leytonstone, London, Royaume-Uni, E11 1NR
- GSK Investigational Site
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Middlesex
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Enfield, Middlesex, Royaume-Uni, EN2 8JL
- GSK Investigational Site
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG5 1PB
- GSK Investigational Site
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Somerset
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Tauton, Somerset, Royaume-Uni, TA1 5DA
- GSK Investigational Site
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Tyne & Wear
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Sunderland, Tyne & Wear, Royaume-Uni, SR4 7TP
- GSK Investigational Site
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West Midlands
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Sutton Coldfield, West Midlands, Royaume-Uni, B75 7RR
- GSK Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Patients n'ayant reçu aucun traitement pharmacologique ou intervention chirurgicale pour l'HBP (hyperplasie bénigne de la prostate).
- Les patients doivent se voir prescrire du dutastéride conformément aux directives du RCP du Royaume-Uni et du BAUS sur le traitement de l'HBP.
- Les patients ne doivent entrer dans l'étude qu'après que la décision de prescrire du dutastéride a été prise.
Critères d'exclusion : Aucun spécifié
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 octobre 2004
Achèvement primaire (RÉEL)
19 décembre 2006
Achèvement de l'étude (RÉEL)
19 décembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2006
Première publication (ESTIMATION)
21 avril 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 103500
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .