- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00316732
Observační studie AVODART (dutasterid) u pacientů s benigní hyperplazií prostaty - OASIS
13. října 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Observační studie k posouzení účinnosti Avodartu u pacientů s benigní hyperplazií prostaty v každodenní klinické praxi
Tato studie byla navržena tak, aby zhodnotila účinnost dutasteridu ve skutečné klinické praxi klinik pro hodnocení prostaty ve Spojeném království v souladu s nejlepší praxí po dobu 12 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
173
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B15 2TH
- GSK Investigational Site
-
Bradford, Spojené království, BD9 6RJ
- GSK Investigational Site
-
Bradford, Spojené království, BD5 0NA
- GSK Investigational Site
-
Bristol, Spojené království, BS2 8HW
- GSK Investigational Site
-
East Kilbride, Spojené království, G75 8RG
- GSK Investigational Site
-
Hull, Spojené království, HU16 5JD
- GSK Investigational Site
-
Ilkeston, Derbyshire, Spojené království, DE7 8LN
- GSK Investigational Site
-
Leeds, Spojené království, LS1 3EX
- GSK Investigational Site
-
London, Spojené království, EC1 7BE
- GSK Investigational Site
-
London, Spojené království, NW3 2QG
- GSK Investigational Site
-
London, Spojené království, W18 6BJ
- GSK Investigational Site
-
Sheffield, Spojené království, S10 2JF
- GSK Investigational Site
-
Torquay, Spojené království, TQ2 7AA
- GSK Investigational Site
-
Wakefield, Spojené království, WF1 4DG
- GSK Investigational Site
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX2 5DW
- GSK Investigational Site
-
Plymouth, Devon, Spojené království, PL6 8DH
- GSK Investigational Site
-
-
Essex
-
Colchester, Essex, Spojené království, CO4 5JL
- GSK Investigational Site
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Spojené království, SG2 4AB
- GSK Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Spojené království, M13 9WL
- GSK Investigational Site
-
Manchester, Lancashire, Spojené království, M8 5RB
- GSK Investigational Site
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE5 4PW
- GSK Investigational Site
-
-
London
-
Leytonstone, London, Spojené království, E11 1NR
- GSK Investigational Site
-
-
Middlesex
-
Enfield, Middlesex, Spojené království, EN2 8JL
- GSK Investigational Site
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG5 1PB
- GSK Investigational Site
-
-
Somerset
-
Tauton, Somerset, Spojené království, TA1 5DA
- GSK Investigational Site
-
-
Tyne & Wear
-
Sunderland, Tyne & Wear, Spojené království, SR4 7TP
- GSK Investigational Site
-
-
West Midlands
-
Sutton Coldfield, West Midlands, Spojené království, B75 7RR
- GSK Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří nepodstoupili žádnou farmakologickou léčbu nebo chirurgické zákroky pro BPH (benigní hyperplazie prostaty).
- Pacientům by měl být předepisován dutasterid v souladu s britskými doporučeními SmPC a BAUS pro léčbu BPH.
- Pacienti musí do studie vstoupit až poté, co bylo učiněno rozhodnutí předepsat dutasterid.
Kritéria vyloučení: Nejsou stanovena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. října 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
19. prosince 2006
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
19. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2006
První zveřejněno (ODHAD)
21. dubna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 103500
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IPSS dotazník
-
Cumhuriyet UniversityDokončeno
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNeznámýSyndrom hyperaktivního močového měchýře | Obstrukce vývodu močového měchýře | Benigní zvětšení prostaty | Stresová inkontinence (ženy) (muži) | Onemocnění močového měchýřeIzrael
-
Corporacion Parc TauliNeznámýPříznaky dolních močových cestŠpanělsko
-
Fujian Medical UniversityNeznámýIntraoperační systém bodování příštítných tělísekČína
-
RenJi HospitalNábor
-
Seoul National University HospitalDokončenoBenigní hyperplazie prostaty | Rakovina prostatyKorejská republika
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.DokončenoHIV infekce | Cytomegalovirová retinitidaSpojené státy
-
Rabin Medical CenterNeznámýLynchův syndrom | Syndrom BRCA1 | Syndrom BRCA2Izrael
-
Istanbul Medeniyet UniversityDokončenoPříznaky dolních močových cest | Únik močiKrocan
-
GlaxoSmithKlineDokončenoHyperplazie prostatyNěmecko, Ruská Federace, Španělsko, Itálie, Francie