- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00316732
Megfigyelési AVODART (Dutasterid) vizsgálat jóindulatú prosztata hiperpláziás alanyokon – OASIS
2017. október 13. frissítette: GlaxoSmithKline
Megfigyelési vizsgálat az Avodart hatékonyságának felmérésére jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő betegeknél a napi klinikai gyakorlatban
Ezt a vizsgálatot a dutaszterid hatékonyságának felmérésére tervezték az Egyesült Királyságban a prosztatafelmérő klinikák tényleges klinikai gyakorlatában, a legjobb gyakorlatnak megfelelően 12 hónapon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
173
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2TH
- GSK Investigational Site
-
Bradford, Egyesült Királyság, BD9 6RJ
- GSK Investigational Site
-
Bradford, Egyesült Királyság, BD5 0NA
- GSK Investigational Site
-
Bristol, Egyesült Királyság, BS2 8HW
- GSK Investigational Site
-
East Kilbride, Egyesült Királyság, G75 8RG
- GSK Investigational Site
-
Hull, Egyesült Királyság, HU16 5JD
- GSK Investigational Site
-
Ilkeston, Derbyshire, Egyesült Királyság, DE7 8LN
- GSK Investigational Site
-
Leeds, Egyesült Királyság, LS1 3EX
- GSK Investigational Site
-
London, Egyesült Királyság, EC1 7BE
- GSK Investigational Site
-
London, Egyesült Királyság, NW3 2QG
- GSK Investigational Site
-
London, Egyesült Királyság, W18 6BJ
- GSK Investigational Site
-
Sheffield, Egyesült Királyság, S10 2JF
- GSK Investigational Site
-
Torquay, Egyesült Királyság, TQ2 7AA
- GSK Investigational Site
-
Wakefield, Egyesült Királyság, WF1 4DG
- GSK Investigational Site
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Egyesült Királyság, EX2 5DW
- GSK Investigational Site
-
Plymouth, Devon, Egyesült Királyság, PL6 8DH
- GSK Investigational Site
-
-
Essex
-
Colchester, Essex, Egyesült Királyság, CO4 5JL
- GSK Investigational Site
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Egyesült Királyság, SG2 4AB
- GSK Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Egyesült Királyság, M13 9WL
- GSK Investigational Site
-
Manchester, Lancashire, Egyesült Királyság, M8 5RB
- GSK Investigational Site
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Egyesült Királyság, LE5 4PW
- GSK Investigational Site
-
-
London
-
Leytonstone, London, Egyesült Királyság, E11 1NR
- GSK Investigational Site
-
-
Middlesex
-
Enfield, Middlesex, Egyesült Királyság, EN2 8JL
- GSK Investigational Site
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG5 1PB
- GSK Investigational Site
-
-
Somerset
-
Tauton, Somerset, Egyesült Királyság, TA1 5DA
- GSK Investigational Site
-
-
Tyne & Wear
-
Sunderland, Tyne & Wear, Egyesült Királyság, SR4 7TP
- GSK Investigational Site
-
-
West Midlands
-
Sutton Coldfield, West Midlands, Egyesült Királyság, B75 7RR
- GSK Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem részesültek gyógyszeres kezelésben vagy sebészeti beavatkozásban a BPH (jóindulatú prosztatamegnagyobbodás) miatt.
- A betegeknek dutaszteridet kell felírni az Egyesült Királyság alkalmazási előírásának és a BAUS BPH kezelésére vonatkozó irányelveinek megfelelően.
- A betegek csak a dutaszterid felírására vonatkozó döntést követően léphetnek be a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok: Nincs megadva
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2004. október 25.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2006. december 19.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2006. december 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. április 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2006. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 103500
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .