- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00316732
Estudio observacional de AVODART (dutasterida) en sujetos con hiperplasia prostática benigna - OASIS
13 de octubre de 2017 actualizado por: GlaxoSmithKline
Estudio observacional para evaluar la eficacia de Avodart en sujetos con hiperplasia prostática benigna en la práctica clínica diaria
Este estudio fue diseñado para evaluar la eficacia de la dutasterida en la práctica clínica real de las clínicas de evaluación de la próstata en el Reino Unido de acuerdo con las mejores prácticas durante un período de 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
173
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- GSK Investigational Site
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Bradford, Reino Unido, BD9 6RJ
- GSK Investigational Site
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Bradford, Reino Unido, BD5 0NA
- GSK Investigational Site
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Bristol, Reino Unido, BS2 8HW
- GSK Investigational Site
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East Kilbride, Reino Unido, G75 8RG
- GSK Investigational Site
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Hull, Reino Unido, HU16 5JD
- GSK Investigational Site
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Ilkeston, Derbyshire, Reino Unido, DE7 8LN
- GSK Investigational Site
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Leeds, Reino Unido, LS1 3EX
- GSK Investigational Site
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London, Reino Unido, EC1 7BE
- GSK Investigational Site
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London, Reino Unido, NW3 2QG
- GSK Investigational Site
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London, Reino Unido, W18 6BJ
- GSK Investigational Site
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Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
- GSK Investigational Site
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Torquay, Reino Unido, TQ2 7AA
- GSK Investigational Site
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Wakefield, Reino Unido, WF1 4DG
- GSK Investigational Site
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
- GSK Investigational Site
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Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8DH
- GSK Investigational Site
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Essex
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Colchester, Essex, Reino Unido, CO4 5JL
- GSK Investigational Site
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Hertfordshire
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Stevenage, Hertfordshire, Reino Unido, SG2 4AB
- GSK Investigational Site
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Lancashire
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Manchester, Lancashire, Reino Unido, M13 9WL
- GSK Investigational Site
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Manchester, Lancashire, Reino Unido, M8 5RB
- GSK Investigational Site
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE5 4PW
- GSK Investigational Site
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London
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Leytonstone, London, Reino Unido, E11 1NR
- GSK Investigational Site
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Middlesex
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Enfield, Middlesex, Reino Unido, EN2 8JL
- GSK Investigational Site
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
- GSK Investigational Site
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Somerset
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Tauton, Somerset, Reino Unido, TA1 5DA
- GSK Investigational Site
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Tyne & Wear
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Sunderland, Tyne & Wear, Reino Unido, SR4 7TP
- GSK Investigational Site
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West Midlands
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Sutton Coldfield, West Midlands, Reino Unido, B75 7RR
- GSK Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que no hayan recibido ningún tratamiento farmacológico o intervenciones quirúrgicas para la HBP (Hiperplasia Prostática Benigna).
- A los pacientes se les debe recetar dutasterida de acuerdo con las pautas de UK SmPC y BAUS sobre el tratamiento de la HPB.
- Los pacientes solo deben ingresar al estudio después de que se haya tomado la decisión de prescribir dutasterida.
Criterios de exclusión: Ninguno especificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de octubre de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
19 de diciembre de 2006
Finalización del estudio (ACTUAL)
19 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de abril de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 103500
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .