Une étude pilote d'une nouvelle formulation de dose MiraLax® à utiliser chez les enfants constipés

Critère d'intégration:

1. Patients ambulatoires constipés, hommes ou femmes, âgés de 4 à 16 ans
2. Prend actuellement une dose inférieure ou égale à 17 g de poudre de PEG 3350 constante depuis au moins 4 semaines
3. Le traitement actuel est considéré comme réussi - défini comme plus de 2 selles par semaine sans accident
4. Sont par ailleurs en bonne santé, à en juger par un examen physique
5. Si elle est de sexe féminin et en âge de procréer, la patiente doit utiliser des contraceptifs oraux, des contraceptifs à effet retard, un dispositif intra-utérin, ou témoigne qu'elle est monogame avec un partenaire vasectomisé, ou pratique l'abstinence et continuera à le faire pendant la durée de l'étude
6. Selon le jugement de l'investigateur, le patient ou le tuteur est mentalement capable de signer un instrument de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Patients avec des selles hémiques positives à l'examen initial
2. Patients impactés lors de l'examen initial
3. Patients ne recevant pas de PEG 3350
4. Patients sous PEG 3350 qui continuent d'avoir des problèmes
5. Patients présentant une perforation ou une obstruction connue ou suspectée
6. Patients ayant des antécédents de rétention gastrique, de maladie intestinale inflammatoire, de résection intestinale ou de colostomie
7. Patients ayant des antécédents connus de cause organique de leur constipation.
8. Patients utilisant actuellement des médicaments connus pour provoquer la constipation. Ceux-ci comprennent les opiacés, les antidépresseurs, les ISRS, les agents antimotilité et les anticholinergiques.
9. Patientes qui allaitent, qui sont enceintes ou qui ont l'intention de devenir enceintes pendant l'étude
10. Patientes en âge de procréer qui refusent un test de grossesse
11. Patients qui, de l'avis de l'investigateur, ne doivent pas être inclus dans l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris l'incapacité à suivre la procédure de l'étude
12. Patients ayant une allergie connue au PEG ou aux médicaments contenant du PEG
13. Patients qui, au cours des 30 derniers jours, ont participé à une étude clinique expérimentale