En pilotstudie av en ny MiraLax®-dosformulering för användning hos barn med förstoppning

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga förstoppade polikliniska patienter mellan 4 och 16 år
2. Tar för närvarande en dos på mindre än eller lika med 17 g PEG 3350-pulver som har varit konsekvent i minst 4 veckor
3. Nuvarande behandling anses vara framgångsrik - definieras som mer än 2 tarmrörelser per vecka utan olyckor
4. Är i övrigt vid god hälsa, enligt en fysisk undersökning
5. Om hon är kvinna och i fertil ålder måste patienten använda orala preventivmedel, depåpreventivmedel, intrauterin enhet, eller vittna om att hon är monogam med en vasektomerad partner, eller utövar abstinens och kommer att fortsätta att göra det under studiens varaktighet.
6. Enligt utredarens bedömning är patienten eller vårdnadshavaren mentalt kompetent att underteckna ett instrument för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Patienter med hempositiv avföring vid baslinjeundersökning
2. Patienter som påverkas vid grundundersökningen
3. Patienter som inte får PEG 3350
4. Patienter på PEG 3350 som fortsätter att ha problem
5. Patienter med känd eller misstänkt perforering eller obstruktion
6. Patienter med en historia av magretention, inflammatorisk tarmsjukdom, tarmresektion eller kolostomi
7. Patienter med en känd historia av organisk orsak till deras förstoppning.
8. Patienter som för närvarande använder mediciner som är kända för att orsaka förstoppning. Dessa inkluderar opiater, antidepressiva medel, SSRI, antimotilitetsmedel och antikolinergika.
9. Patienter som ammar, är gravida eller tänker bli gravida under studien
10. Kvinnliga fertila patienter som vägrar ett graviditetstest
11. Patienter som, enligt utredarens åsikt, inte bör inkluderas i studien av någon anledning, inklusive oförmåga att följa studieproceduren
12. Patienter med känd allergi mot mediciner som innehåller PEG eller PEG
13. Patienter som inom de senaste 30 dagarna har deltagit i en klinisk klinisk studie