En pilotstudie av en ny MiraLax®-doseformulering for bruk hos barn med forstoppelse

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige forstoppede polikliniske pasienter mellom 4 og 16 år
2. Tar for tiden en dose på mindre enn eller lik 17g PEG 3350-pulver som har vært konsistent i minst 4 uker
3. Nåværende behandling anses som vellykket - definert som mer enn 2 avføringer per uke uten uhell
4. Er ellers ved god helse, bedømt ved en fysisk undersøkelse
5. Hvis en kvinne og i fertil alder, må pasienten bruke orale prevensjonsmidler, depotprevensjonsmidler, intrauterin enhet, eller vitne om at hun er monogam med en vasektomisert partner, eller praktiserer avholdenhet og vil fortsette å gjøre det under studiens varighet
6. Etter etterforskerens vurdering er pasient eller verge mentalt kompetent til å signere et dokument med informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med hempositiv avføring ved baseline-undersøkelse
2. Pasienter som er påvirket ved baseline-undersøkelse
3. Pasienter som ikke får PEG 3350
4. Pasienter på PEG 3350 som fortsetter å ha problemer
5. Pasienter med kjent eller mistenkt perforasjon eller obstruksjon
6. Pasienter med en historie med gastrisk retensjon, inflammatorisk tarmsykdom, tarmreseksjon eller kolostomi
7. Pasienter med en kjent historie med organisk årsak til deres forstoppelse.
8. Pasienter som for tiden bruker medisiner kjent for å forårsake forstoppelse. Disse inkluderer opiater, antidepressiva, SSRI, antimotilitetsmidler og antikolinergika.
9. Pasienter som ammer, er gravide eller har tenkt å bli gravide i løpet av studien
10. Kvinnelige pasienter i fertil alder som nekter å ta en graviditetstest
11. Pasienter som, etter utforskerens mening, ikke bør inkluderes i studien av noen grunn, inkludert manglende evne til å følge studieprosedyren
12. Pasienter med kjent allergi mot medisiner som inneholder PEG eller PEG
13. Pasienter som i løpet av de siste 30 dagene har deltatt i en klinisk undersøkelse