Een pilootstudie van een nieuwe MiraLax®-dosisformulering voor gebruik bij kinderen met constipatie

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke geconstipeerde poliklinische patiënten in de leeftijd van 4 tot 16 jaar
2. Neemt momenteel een dosis van minder dan of gelijk aan 17 g PEG 3350-poeder die gedurende ten minste 4 weken consistent is geweest
3. De huidige behandeling wordt als succesvol beschouwd - gedefinieerd als meer dan 2 stoelgangen per week zonder ongelukken
4. Voor het overige in goede gezondheid verkeren, zoals blijkt uit lichamelijk onderzoek
5. Als vrouw en in de vruchtbare leeftijd, moet de patiënt orale anticonceptiva, depot-anticonceptiva, intra-uterien apparaat gebruiken, of getuigt dat ze monogaam is met een gesteriliseerde partner, of onthouding beoefent en zal dit blijven doen tijdens de duur van het onderzoek
6. Naar het oordeel van de onderzoeker is de patiënt of voogd mentaal bekwaam om een ​​akte van geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met heem-positieve ontlasting bij baseline-onderzoek
2. Patiënten die getroffen zijn bij het basisonderzoek
3. Patiënten die geen PEG 3350 krijgen
4. Patiënten op PEG 3350 die problemen blijven houden
5. Patiënten met bekende of vermoede perforatie of obstructie
6. Patiënten met een voorgeschiedenis van maagretentie, inflammatoire darmziekte, darmresectie of colostoma
7. Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van organische oorzaak voor hun constipatie.
8. Patiënten die momenteel medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze constipatie veroorzaken. Deze omvatten opiaten, antidepressiva, SSRI's, antimotiliteitsmiddelen en anticholinergica.
9. Patiënten die borstvoeding geven, zwanger zijn of zwanger willen worden tijdens het onderzoek
10. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd die een zwangerschapstest weigeren
11. Patiënten die, naar de mening van de onderzoeker, om welke reden dan ook niet in het onderzoek mogen worden opgenomen, waaronder het onvermogen om de onderzoeksprocedure te volgen
12. Patiënten met een bekende allergie voor PEG of PEG-bevattende medicijnen
13. Patiënten die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een klinisch onderzoek