En pilotundersøgelse af en ny MiraLax®-dosisformulering til brug hos børn med forstoppelse

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige ambulante patienter med forstoppelse mellem 4 og 16 år
2. Tager i øjeblikket en dosis på mindre end eller lig med 17 g PEG 3350 pulver, der har været konsistent i mindst 4 uger
3. Nuværende behandling anses for vellykket - defineret som mere end 2 afføringer om ugen uden uheld
4. Er ellers ved godt helbred, vurderet ved en fysisk undersøgelse
5. Hvis en kvinde og i den fødedygtige alder, skal patienten bruge orale præventionsmidler, depotpræventionsmidler, intrauterin anordning eller vidne om, at hun er monogam med en vasektomiseret partner, eller praktiserer afholdenhed og vil fortsætte med at gøre det under undersøgelsens varighed
6. Efter efterforskerens vurdering er patienten eller værgen mentalt kompetent til at underskrive et dokument med informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med hæm positiv afføring ved baseline undersøgelse
2. Patienter, der er påvirket ved baseline-undersøgelse
3. Patienter, der ikke modtager PEG 3350
4. Patienter på PEG 3350, der fortsat har problemer
5. Patienter med kendt eller mistænkt perforation eller obstruktion
6. Patienter med en historie med gastrisk retention, inflammatorisk tarmsygdom, tarmresektion eller kolostomi
7. Patienter med en kendt historie med organisk årsag til deres forstoppelse.
8. Patienter, der i øjeblikket bruger medicin, der vides at forårsage forstoppelse. Disse omfatter opiater, antidepressiva, SSRI'er, antimotilitetsmidler og antikolinergika.
9. Patienter, der ammer, er gravide eller har til hensigt at blive gravide under undersøgelsen
10. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder, der nægter en graviditetstest
11. Patienter, som efter investigators mening ikke bør inkluderes i undersøgelsen af ​​nogen grund, herunder manglende evne til at følge undersøgelsesproceduren
12. Patienter med kendt allergi over for PEG eller PEG-holdig medicin
13. Patienter, der inden for de seneste 30 dage har deltaget i en klinisk undersøgelse