Comparez l'immunogénicité et l'innocuité de 2 formulations du vaccin DTPa-HBV-IPV/Hib de GSK Biologicals administrées à des nourrissons en bonne santé

"Critère d'intégration:

• Un enfant de sexe masculin ou féminin en bonne santé âgé de 11 à 17 semaines inclus au moment de la première vaccination.
• Nourrisson né d'une mère séronégative connue pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) (le résultat de laboratoire documenté du test HBsAg à partir de l'échantillon de sang maternel est disponible).
• Né après une période de gestation normale (entre 36 et 42 semaines).
• Consentement éclairé écrit obtenu du parent ou du tuteur du sujet.

Critère d'exclusion:

• Utilisation de tout produit expérimental ou non enregistré (médicament ou vaccin) autre que le ou les vaccins à l'étude dans les 30 jours précédant la première dose du vaccin à l'étude, ou utilisation prévue pendant la période d'étude.
• Administration chronique d'immunosuppresseurs ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les six mois précédant la première dose de vaccin.
• Tout traitement médicamenteux chronique à poursuivre pendant la période d'étude.
• Administration planifiée / administration d'un vaccin non prévue par le protocole de l'étude pendant la période commençant 30 jours avant chaque dose de vaccin à l'étude et se terminant 30 jours après la dernière dose de vaccin.
• Vaccination antérieure contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la poliomyélite, l'hépatite B et/ou les maladies à Haemophilus influenzae.
• Antécédents connus ou exposition à la diphtérie, au tétanos, à la coqueluche, à la poliomyélite, à l'hépatite B et/ou aux maladies à Haemophilus influenzae depuis la naissance.
• Antécédents de maladie allergique ou de réactions susceptibles d'être exacerbées par l'un des composants des vaccins.

"