Сравните иммуногенность и безопасность 2 составов вакцины DTPa-HBV-IPV/Hib компании GSK Biologicals, вводимых здоровым младенцам

"Критерии включения:

• Здоровый младенец мужского или женского пола в возрасте от 11 до 17 недель включительно на момент первой вакцинации.
• Младенец, рожденный от матери, серонегативной по поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) (имеются задокументированные лабораторные результаты определения HBsAg в образце материнской крови).
• Рожденные после нормального периода беременности (между 36 и 42 неделями).
• Письменное информированное согласие, полученное от родителя или опекуна субъекта.

Критерий исключения:

• Использование любого исследуемого или незарегистрированного продукта (лекарства или вакцины), отличного от исследуемой(ых) вакцины(ов), в течение 30 дней, предшествующих первой дозе исследуемой вакцины, или запланированное использование в течение периода исследования.
• Длительное введение иммунодепрессантов или других иммуномодулирующих препаратов в течение шести месяцев до введения первой дозы вакцины.
• Любая хроническая лекарственная терапия должна быть продолжена в течение периода исследования.
• Плановое введение/введение вакцины, не предусмотренной протоколом исследования, в период, начинающийся с 30 дней до каждой дозы исследуемой вакцины и заканчивающийся через 30 дней после последней дозы вакцины.
• Предшествующая вакцинация против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита В и/или гемофильной палочки.
• Известный анамнез или подверженность заболеваниям дифтерией, столбняком, коклюшем, полиомиелитом, гепатитом В и/или гемофильной палочкой с рождения.
• Аллергические заболевания или реакции в анамнезе, которые могут усугубляться любым компонентом вакцины.

"