Une étude ouverte pour comparer le profil de saignement de la norelgestromine/éthinylestradiol dans un régime prolongé à celui de la norelgestromine/éthinylestradiol administré dans un régime traditionnel

Norelgestromin/ethinyl estradiol est un patch contraceptif qui s'est avéré sûr et efficace pour la prévention de la grossesse. Le schéma thérapeutique habituel consiste en trois patchs consécutifs de sept jours suivis d'une semaine sans patch. Cette méthode cyclique est suivie afin d'imiter le cycle menstruel de 28 jours. Un régime contraceptif prolongé (administration d'hormones actives pendant plus de 21 jours) de contraceptifs oraux est une pratique courante chez les femmes souhaitant retarder ou prévenir les saignements de privation pour des raisons telles que la pratique d'un sport ou le départ en vacances. En plus de la commodité de réduire la fréquence des saignements de privation, l'élimination de l'intervalle sans hormones réduirait de nombreux symptômes liés aux menstruations (maux de tête, douleurs pelviennes, sensibilité des seins, ballonnements, gonflement) qui se produisent à une plus grande fréquence pendant l'hormonothérapie. intervalle libre que pendant le reste du cycle. Les maux de tête sont l'un des effets indésirables les plus courants associés à l'utilisation de contraceptifs hormonaux. Des études ont démontré que les maux de tête étaient réduits chez les sujets utilisant des intervalles prolongés d'hormone active. Cependant, l'un des principaux effets secondaires signalés avec les régimes prolongés est le saignement intermenstruel et/ou le saignotement. Par rapport aux régimes cycliques, l'utilisation prolongée de contraceptifs oraux peut être associée à une incidence accrue de saignements intermenstruels et de spotting, en particulier au cours des premiers mois d'utilisation. Il s'agit d'une étude randomisée (les patientes reçoivent différents traitements selon le hasard), ouverte et multicentrique comparant le profil de saignement d'un traitement continu par patch norelgestromine/éthinylestradiol à un traitement cyclique par patch norelgestromine/éthinylestradiol. Les évaluations de l'innocuité comprennent le signalement des événements indésirables, les examens physiques, les taux sanguins et les signes vitaux. L'hypothèse de l'étude est que la norelgestromine/éthinylestradiol dans un régime prolongé de 84 jours d'hormone active entraînerait moins de jours et d'épisodes de saignement par rapport à un régime cyclique traditionnel de norelgestromine/éthinylestradiol. Les patientes reçoivent des timbres de norelgestromine/éthinylestradiol dans un manchon en plastique. Dans le régime prolongé, les patchs seront appliqués chaque semaine pendant 12 semaines consécutives, suivies d'une semaine sans patch, puis de trois autres semaines consécutives d'applications hebdomadaires de patchs. Dans le régime cyclique, les patchs seront appliqués pendant quatre cycles consécutifs où chaque cycle consiste en trois applications de patch hebdomadaires suivies d'une semaine sans patch. La durée totale de la période de traitement est de 112 jours pour chaque régime.