Un estudio abierto para comparar el perfil de sangrado de norelgestromina/etinilestradiol en un régimen extendido con norelgestromina/etinilestradiol administrado en un régimen tradicional

Norelgestromina/etinilestradiol es un parche anticonceptivo que ha demostrado ser seguro y eficaz para la prevención del embarazo. El régimen de tratamiento habitual es de tres parches consecutivos de siete días seguidos de una semana sin parche. Este método cíclico se sigue para imitar el ciclo menstrual de 28 días. Un régimen anticonceptivo prolongado (administración de hormonas activas durante más de 21 días) de anticonceptivos orales es una práctica común entre las mujeres que desean retrasar o prevenir la hemorragia por abstinencia por motivos como la participación deportiva o irse de vacaciones. Además de la conveniencia de reducir la frecuencia de las hemorragias por deprivación, la eliminación del intervalo libre de hormonas supuestamente reduce muchos síntomas relacionados con la menstruación (dolores de cabeza, dolor pélvico, sensibilidad en los senos, distensión abdominal, hinchazón) que ocurren con mayor frecuencia durante la terapia hormonal. intervalo libre que durante el resto del ciclo. El dolor de cabeza es uno de los efectos adversos más comunes asociados con el uso de anticonceptivos hormonales. Los estudios han demostrado que los dolores de cabeza se redujeron en sujetos que usaron intervalos prolongados de hormona activa. Sin embargo, uno de los principales efectos secundarios notificados con los regímenes prolongados es el sangrado intermenstrual o el manchado. En comparación con los regímenes cíclicos, el uso prolongado de anticonceptivos orales puede estar asociado con una mayor incidencia de sangrado intermenstrual y manchado, especialmente durante los primeros meses de uso. Este es un estudio aleatorizado (a los pacientes se les asignan diferentes tratamientos según el azar), abierto y multicéntrico que compara el perfil de sangrado del régimen continuo del parche de norelgestromina/etinilestradiol con el régimen cíclico del parche de norelgestromina/etinilestradiol. Las evaluaciones de seguridad incluyen informes de eventos adversos, exámenes físicos, niveles en sangre y signos vitales. La hipótesis del estudio es que norelgestromina/etinilestradiol en un régimen extendido de 84 días de hormona activa daría como resultado menos días y episodios de sangrado en comparación con un régimen cíclico tradicional de norelgestromina/etinilestradiol. Los pacientes reciben parches de norelgestromina/etinilestradiol en una funda de plástico. En el régimen extendido, los parches se aplicarán semanalmente durante 12 semanas consecutivas, seguidas de una semana sin parches y luego otras tres semanas consecutivas de aplicaciones de parches semanales. En el régimen cíclico, los parches se aplicarán durante cuatro ciclos consecutivos, donde cada ciclo consta de tres aplicaciones semanales del parche seguidas de una semana sin parche. La duración total del período de tratamiento es de 112 días para cada régimen.