En åben-label undersøgelse til at sammenligne blødningsprofilen af ​​norelgestromin/ethinylestradiol i et udvidet regime med norelgestromin/ethinylestradiol givet i et traditionelt regime

Norelgestromin/ethinylestradiol er et præventionsplaster, der har vist sig at være sikkert og effektivt til forebyggelse af graviditet. Det sædvanlige behandlingsregime er tre på hinanden følgende syv-dages plastre efterfulgt af en plasterfri uge. Denne cykliske metode følges for at efterligne 28-dages menstruationscyklus. Et udvidet præventionsregime (administration af aktive hormoner i mere end 21 dage) af orale præventionsmidler er en almindelig praksis blandt kvinder, der ønsker at forsinke eller forhindre abstinensblødninger af årsager som atletisk deltagelse eller at tage på ferie. Ud over bekvemmeligheden ved at reducere hyppigheden af ​​abstinensblødninger, reducerer eliminering af det hormonfrie interval angiveligt mange menstruationsrelaterede symptomer (hovedpine, bækkensmerter, ømhed i brysterne, oppustethed, hævelse), som forekommer med en større hyppighed under hormonbehandlingen. frit interval end under resten af ​​cyklussen. Hovedpine er en af ​​de mest almindelige bivirkninger forbundet med brug af hormonelle præventionsmidler. Undersøgelser har vist, at hovedpine blev reduceret hos forsøgspersoner, der brugte forlængede intervaller med aktivt hormon. En af de vigtigste bivirkninger, der er rapporteret ved forlængede regimer, er gennembrudsblødninger og/eller pletblødninger. Sammenlignet med cykliske regimer kan forlænget brug af orale præventionsmidler være forbundet med en øget forekomst af gennembrudsblødninger og pletblødninger, især i løbet af de første par måneders brug. Dette er et randomiseret (patienter tildeles forskellige behandlinger baseret på tilfældigheder), åbent, multicenterstudie, der sammenligner blødningsprofilen af ​​norelgestromin/ethinylestradiol-plasterkontinuerlig regime med norelgestromin/ethinylestradiolplastercyklisk regime. Sikkerhedsevalueringer omfatter rapportering af uønskede hændelser, fysiske undersøgelser, blodniveauer og vitale tegn. Hypotesen for undersøgelsen er, at norelgestromin/ethinylestradiol i et forlænget regime på 84 dage med aktivt hormon ville resultere i færre dage og episoder med blødning sammenlignet med et traditionelt cyklisk regime med norelgestromin/ethinylestradiol. Patienterne får norelgestromin/ethinylestradiolplastre i en plastikmanchet. I det udvidede regime vil plastre påføres ugentligt i 12 på hinanden følgende uger efterfulgt af en uge plasterfrit og derefter yderligere tre på hinanden følgende uger med ugentlige påføringer af plaster. I det cykliske regime vil plastre blive påført i fire på hinanden følgende cyklusser, hvor hver cyklus består af tre ugentlige påføringer af plaster efterfulgt af en uge uden plaster. Den samlede behandlingsperiode er 112 dage for hvert regime.