En öppen studie för att jämföra blödningsprofilen för Norelgestromin/etinylestradiol i en utökad behandling med Norelgestromin/etinylestradiol som ges i en traditionell behandling

Norelgestromin/etinylestradiol är ett p-plåster som har visat sig vara säkert och effektivt för att förebygga graviditet. Den vanliga behandlingsregimen är tre på varandra följande sjudagarsplåster följt av en plåsterfri vecka. Denna cykliska metod följs för att efterlikna 28-dagars menstruationscykeln. En utökad preventivbehandling (tillförsel av aktiva hormoner i mer än 21 dagar) av orala preventivmedel är en vanlig praxis bland kvinnor som vill fördröja eller förhindra abstinensblödningar av skäl som idrottsdeltagande eller att åka på semester. Förutom bekvämligheten med att minska frekvensen av abstinensblödningar, minskar enligt uppgift eliminering av det hormonfria intervallet många menstruationsrelaterade symtom (huvudvärk, bäckensmärta, ömhet i brösten, uppblåsthet, svullnad) som uppträder med en högre frekvens under hormonbehandlingen. fritt intervall än under resten av cykeln. Huvudvärk är en av de vanligaste biverkningarna i samband med användning av hormonella preventivmedel. Studier har visat att huvudvärk minskade hos personer som använde förlängda intervaller med aktivt hormon. En av de huvudsakliga biverkningarna som rapporterats med förlängda kurer är dock genombrottsblödning och/eller stänkblödningar. Jämfört med cykliska regimer kan långvarig användning av orala preventivmedel vara förknippad med en ökad förekomst av genombrottsblödningar och stänkblödningar, särskilt under de första månaderna av användning. Detta är en randomiserad (patienter tilldelas olika behandlingar baserat på slumpen), öppen multicenterstudie som jämför blödningsprofilen för norelgestromin/etinylestradiol-plåster kontinuerlig regim med norelgestromin/etinylestradiol-plåster cyklisk regim. Säkerhetsutvärderingar inkluderar rapportering av biverkningar, fysiska undersökningar, blodnivåer och vitala tecken. Hypotesen för studien är att norelgestromin/etinylestradiol i en förlängd regim på 84 dagar med aktivt hormon skulle resultera i färre dagar och episoder av blödning jämfört med en traditionell cyklisk regim av norelgestromin/etinylestradiol. Patienterna får norelgestromin/etinylestradiol-plåster i en plasthylsa. I den utökade regimen kommer plåster att appliceras varje vecka under 12 på varandra följande veckor följt av en vecka utan plåster och sedan ytterligare tre på varandra följande veckor med veckovis applicering av plåster. I den cykliska regimen kommer plåster att appliceras under fyra på varandra följande cykler där varje cykel består av tre appliceringar per vecka följt av en vecka utan plåster. Behandlingsperiodens totala varaktighet är 112 dagar för varje kur.