Thérapie cognitivo-comportementale pour la douleur chronique liée à la SEP

L'objectif principal de l'étude proposée est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité d'une TCC adaptée avec des soins pharmaceutiques standard (TCC/SC) pour réduire la douleur, l'invalidité et la détresse chez les personnes souffrant de douleurs liées à la sclérose en plaques (SEP). Cela impliquera : (1) l'évaluation de la faisabilité, la crédibilité perçue, les taux de participation et d'adhésion, et la satisfaction liée à la TCC, (2) la réalisation d'un essai contrôlé randomisé de l'efficacité de la TCC par rapport à une éducation contrôle/soins standard (ED/SC ) et (3) évaluer les prédicteurs possibles de la réponse au traitement, y compris les données démographiques, les variables pertinentes pour la maladie, le fonctionnement cognitif et la motivation ou la volonté d'adopter une approche d'autogestion de la douleur liée à la SEP.

Conception de la recherche : une conception contrôlée factorielle mixte randomisée sera utilisée dans laquelle la CBT/SC est comparée à l'EDSC. Des évaluations répétées des domaines de résultats clés auront lieu avant le traitement/au départ, à 15 semaines (après le traitement) et à 20, 36 et 52 semaines (de suivi).

Méthodologie : Les participants à cet essai seront 124 personnes atteintes de SEP (y compris des vétérans et des non-vétérans) qui signalent une douleur persistante liée à la SEP (par exemple, douleur neuropathique, douleur liée à des spasmes musculaires, névralgies) d'intensité au moins modérée (intensité de la douleur de 4 ou plus sur l'échelle d'évaluation numérique) malgré une gestion pharmacologique optimale. Les participants doivent être âgés d'au moins 21 ans et être en mesure de fournir un consentement éclairé. Les critères d'exclusion comprennent : (1) une intervention chirurgicale ou une anesthésie interventionnelle en attente pour la douleur, (2) actuellement psychotique ou activement suicidaire ou homicide, (3) alcoolisme ou toxicomanie ou dépendance actuelle, (4) présence d'autres maladies potentiellement mortelles, (5 ) la présence d'un trouble cognitif profond rendant impossible une participation réussie à la TCC ou à l'urgence, (6) la présence de handicaps physiques entraînant une incapacité à assister aux séances de traitement et/ou une incapacité à participer aux interventions téléphoniques (par exemple, une dysarthrie sévère), (7 ) traitement psychologique antérieur ou actuel de la douleur chronique, (8) au moins deux exacerbations documentées des symptômes liés à la SEP au cours de l'année écoulée et (9) exacerbation actuelle des symptômes définie comme l'apparition soudaine des symptômes sur une période de 24 heures. La TCC impliquera une approche de traitement innovante qui combine une formation spécifique aux compétences cognitives et comportementales pertinentes ciblant la gestion de la douleur et les impacts négatifs de la douleur. L'application de ces compétences pour la gestion des symptômes concomitants de la SEP (par exemple, la spasticité, la fatigue, les expériences sensorielles anormales) sera également encouragée. ED impliquera la fourniture d'un large éventail de matériel éducatif concernant la SEP et sa gestion, mais il n'informera pas explicitement les participants sur les stratégies non pharmacologiques de gestion de la douleur. Les deux traitements comprendront sept séances de traitement individuelles ambulatoires de 60 minutes offertes toutes les deux semaines, entrecoupées de cinq séances téléphoniques individuelles de 30 minutes (une dernière séance en face à face sera des séances téléphoniques individuelles de 30 minutes seront incluses) fournies par un psychologue et soutenus par des guides d'éducation et de traitement des patients qui ont été élaborés pour l'étude. Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux bras de traitement : CBT/SC ou ED/SC. Les taux de recrutement, l'adhésion aux séances, les taux d'abandon et les évaluations des participants concernant la compréhension, la crédibilité du traitement, la satisfaction du traitement et le respect des recommandations du thérapeute seront utilisés pour évaluer la faisabilité des méthodes de traitement et de recrutement. De multiples mesures standardisées de chaque domaine de résultats d'intérêt seront obtenues, y compris l'intensité de la douleur, l'incapacité, la détresse affective et la qualité de vie. L'analyse de chacune des mesures de résultats primaires et secondaires (mesures sommaires de l'intensité de la douleur, de l'incapacité liée à la douleur, de l'incapacité liée à la SEP et du fonctionnement émotionnel) se fera par un modèle à effets mixtes à mesures répétées27. La variable de résultat dans chaque modèle sera les changements à chaque visite de suivi par rapport à la ligne de base, la valeur de base étant incluse comme covariable dans le modèle. Plusieurs prédicteurs possibles de l'observance du traitement et des résultats seront examinés, y compris les données démographiques des participants (par exemple, l'âge, le sexe, l'origine ethnique), les variables pertinentes pour la maladie (par exemple, le sous-type de SEP, la durée de la maladie, la gravité de la maladie, le niveau de fonctionnement cognitif), les mesures des résultats (par exemple, la gravité de la douleur, la gravité des symptômes dépressifs) et une mesure de la motivation pour l'adoption d'une approche d'autogestion de la douleur chronique.