Kognitiv atferdsterapi for MS-relatert kronisk smerte

Hovedformålet med den foreslåtte studien er å evaluere gjennomførbarheten og effekten av skreddersydd CBT med standard farmasøytisk behandling (CBT/SC) for å redusere smerte, funksjonshemming og plager blant personer med multippel sklerose (MS) relaterte smertetilstander. Dette vil innebære: (1) å evaluere gjennomførbarheten, opplevd troverdighet, deltakelses- og etterlevelsesrater, og tilfredshet knyttet til CBT, (2) gjennomføre en randomisert kontrollert studie av effekten av CBT i forhold til en utdanningskontroll/standard omsorg (ED/SC) ) tilstand, og (3) evaluere mulige prediktorer for behandlingsrespons inkludert demografi, sykdomsrelevante variabler, kognitiv funksjon og motivasjon eller beredskap til å ta i bruk en selvbehandlingstilnærming til MS-relatert smerte.

Forskningsdesign: Et randomisert blandet faktoriell kontrollert design vil bli brukt der CBT/SC sammenlignes med EDSC. Gjentatte vurderinger av nøkkelutfallsdomener vil skje ved forbehandling/baseline, ved 15 uker (etter behandling), og 20, 36 og 52 (oppfølging) uker.

Metodikk: Deltakere i denne studien vil være 124 personer med MS (inkludert veteraner og ikke-veteraner) som rapporterer vedvarende MS-relatert smerte (f.eks. nevropatiske smerter, smerter relatert til muskelspasmer, nevralgier) av minst moderat intensitet (smertealvorlighet på 4 eller høyere på den numeriske vurderingsskalaen) til tross for optimal farmakologisk behandling. Deltakere må være minst 21 år og kunne gi informert samtykke. Eksklusjonskriterier inkluderer: (1) ventende kirurgi eller intervensjonelle anestesiologiske prosedyrer for smerte, (2) for tiden psykotisk eller aktivt suicidal eller morderisk, (3) nåværende alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet, (4) tilstedeværelse av andre livstruende sykdommer, (5 ) tilstedeværelsen av dyp kognitiv svikt som gjør vellykket deltakelse i CBT eller ED umulig, (6) tilstedeværelsen av fysiske funksjonshemninger som resulterer i manglende evne til å delta i behandlingssesjoner og/eller manglende evne til å delta i telefonintervensjoner (f.eks. alvorlig dysartri), (7 ) tidligere eller nåværende psykologisk behandling for kroniske smerter, (8) to eller flere dokumenterte forverringer av MS-relaterte symptomer i løpet av det siste året, og (9) nåværende forverring av symptomer definert som plutselig innsettende symptomer innen en 24-timers periode. CBT vil innebære en innovativ behandlingstilnærming som kombinerer spesifikk opplæring i relevante kognitive ferdigheter og atferdsferdigheter rettet mot håndtering av smerte og de negative virkningene av smerte. Bruken av disse ferdighetene for håndtering av sammenfallende symptomer på MS (f.eks. spastisitet, tretthet, unormale sensoriske opplevelser) vil også bli oppmuntret. ED vil innebære levering av et bredt spekter av pedagogisk materiale om MS og behandling av MS, men det vil ikke eksplisitt informere deltakerne om ikke-farmakologiske strategier for smertebehandling. Begge behandlingene vil involvere syv 60 minutters polikliniske individuelle behandlingssesjoner som tilbys annenhver uke, ispedd fem 30 minutters individuelle telefonsesjoner (en siste ansikt-til-ansikt-sesjon vil være 30 minutters individuelle telefonsesjoner vil inkluderes) gitt av en psykolog og støttet av pasientundervisning og behandlingsveiledninger som er utviklet for studien. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to behandlingsarmer: CBT/SC eller ED/SC. Rekrutteringsrater, sesjonsoverholdelse, frafallsprosent og deltakernes vurdering av forståelse, behandlingstroverdighet, behandlingstilfredshet og etterlevelse av terapeutens anbefalinger vil bli brukt for å vurdere gjennomførbarheten av behandlings- og rekrutteringsmetodene. Flere standardiserte mål for hvert resultatdomene av interesse vil bli oppnådd, inkludert smerte alvorlighetsgrad, funksjonshemming, affektiv nød og livskvalitet. Analysen av hvert av de primære og sekundære utfallsmålene (oppsummerende mål for smerteintensitet, smerterelatert funksjonshemming, MS-relatert funksjonshemming og emosjonell funksjon) vil være ved hjelp av en modell med gjentatte mål med blandede effekter27. Utfallsvariabelen i hver modell vil være endringene ved hvert oppfølgingsbesøk i forhold til baseline, med baseline-verdien inkludert som en kovariat i modellen. Flere mulige prediktorer for behandlingsoverholdelse og utfall vil bli undersøkt, inkludert deltakerdemografi (f.eks. alder, kjønn, etnisitet), sykdomsrelevante variabler (f.eks. MS-subtype, sykdomsvarighet, sykdomsgrad, nivå av kognitiv funksjon), utfallsmål. (f.eks. alvorlighetsgrad av smerte, alvorlighetsgrad av depressive symptomer), og et mål på motivasjon for å ta i bruk en selvbehandlingstilnærming til kronisk smerte.