Terapia cognitivo-comportamental para dor crônica relacionada à EM

O objetivo principal do estudo proposto é avaliar a viabilidade e eficácia da TCC personalizada com cuidados farmacêuticos padrão (CBT/SC) na redução da dor, incapacidade e angústia entre pessoas com condições de dor relacionadas à Esclerose Múltipla (EM). Isso envolverá: (1) avaliar a viabilidade, credibilidade percebida, taxas de participação e adesão e satisfação relacionada à TCC, (2) conduzir um estudo controlado randomizado da eficácia da TCC em relação a um controle educacional/cuidado padrão (ED/SC ) condição e (3) avaliar possíveis preditores de resposta ao tratamento, incluindo dados demográficos, variáveis ​​relevantes para a doença, funcionamento cognitivo e motivação ou prontidão para adotar uma abordagem de autogerenciamento para a dor relacionada à EM.

Projeto de pesquisa: Um projeto de controle fatorial misto aleatório será empregado no qual CBT/SC é comparado a EDSC. Avaliações repetidas dos principais domínios de resultado ocorrerão no pré-tratamento/linha de base, às 15 semanas (pós-tratamento) e 20, 36 e 52 (acompanhamento) semanas.

Metodologia: Os participantes deste estudo serão 124 pessoas com EM (incluindo veteranos e não veteranos) que relatam dor persistente relacionada à EM (por exemplo, dor neuropática, dor relacionada a espasmos musculares, neuralgias) de intensidade pelo menos moderada (severidade da dor de 4 ou superior na escala de classificação numérica), apesar do gerenciamento farmacológico ideal. Os participantes devem ter pelo menos 21 anos de idade e poder fornecer consentimento informado. Os critérios de exclusão incluem: (1) cirurgia pendente ou procedimentos anestesiológicos intervencionistas para dor, (2) atualmente psicótico ou ativamente suicida ou homicida, (3) abuso ou dependência atual de álcool ou substâncias, (4) presença de outras doenças potencialmente fatais, (5) ) a presença de comprometimento cognitivo profundo tornando impossível a participação bem-sucedida em TCC ou DE, (6) a presença de deficiências físicas resultando na incapacidade de comparecer às sessões de tratamento e/ou incapacidade de participar de intervenções telefônicas (por exemplo, disartria grave), (7 ) tratamento psicológico anterior ou atual para dor crônica, (8) duas ou mais exacerbações documentadas de sintomas relacionados à EM durante o último ano e (9) exacerbação atual de sintomas definidos como início súbito de sintomas em um período de 24 horas. A TCC envolverá uma abordagem de tratamento inovadora que combina treinamento específico em habilidades cognitivas e comportamentais relevantes visando o controle da dor e os impactos negativos da dor. A aplicação dessas habilidades para o gerenciamento de sintomas coincidentes de EM (por exemplo, espasticidade, fadiga, experiências sensoriais anormais) também será incentivada. ED envolverá o fornecimento de uma ampla gama de material educacional sobre EM e seu manejo, mas não informará explicitamente os participantes sobre estratégias não farmacológicas para o manejo da dor. Ambos os tratamentos envolverão sete sessões individuais de tratamento ambulatorial de 60 minutos, oferecidas a cada duas semanas, intercaladas com cinco sessões telefônicas individuais de 30 minutos (uma sessão final face a face será de 30 minutos, sessões individuais por telefone serão incluídas) fornecidas por um psicólogo e apoiado por guias de educação e tratamento do paciente que foram desenvolvidos para o estudo. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois braços de tratamento: CBT/SC ou ED/SC. Taxas de recrutamento, adesão à sessão, taxas de desistência e avaliações dos participantes de compreensão, credibilidade do tratamento, satisfação do tratamento e adesão às recomendações do terapeuta serão usadas para avaliar a viabilidade do tratamento e métodos de recrutamento. Múltiplas medidas padronizadas de cada domínio de resultado de interesse serão obtidas, incluindo intensidade da dor, incapacidade, sofrimento afetivo e qualidade de vida. A análise de cada uma das medidas de resultados primários e secundários (medidas resumidas de intensidade da dor, incapacidade relacionada à dor, incapacidade relacionada à EM e funcionamento emocional) será feita por um modelo de efeitos mistos de medidas repetidas27. A variável de resultado em cada modelo serão as alterações em cada visita de acompanhamento em relação à linha de base, com o valor da linha de base incluído como uma covariável no modelo. Vários preditores possíveis de adesão ao tratamento e resultado serão examinados, incluindo dados demográficos dos participantes (por exemplo, idade, sexo, etnia), variáveis ​​relevantes para a doença (por exemplo, subtipo de EM, duração da doença, gravidade da doença, nível de funcionamento cognitivo), medidas de resultado (por exemplo, gravidade da dor, gravidade dos sintomas depressivos) e uma medida de motivação para a adoção de uma abordagem de autogerenciamento para a dor crônica.