Когнитивно-поведенческая терапия хронической боли, связанной с рассеянным склерозом

Основная цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы оценить осуществимость и эффективность индивидуальной КПТ со стандартной фармацевтической помощью (КПТ/ПК) в уменьшении боли, инвалидности и стресса у людей с болевым синдромом, связанным с рассеянным склерозом (РС). Это повлечет за собой: (1) оценку осуществимости, воспринимаемой достоверности, показателей участия и приверженности, а также удовлетворенности, связанной с КПТ, (2) проведение рандомизированного контролируемого исследования эффективности КПТ по сравнению с образовательным контролем/стандартным лечением (ED/SC ) состояние и (3) оценка возможных предикторов ответа на лечение, включая демографические данные, значимые для заболевания переменные, когнитивные функции, а также мотивацию или готовность принять подход к самоконтролю боли, связанной с РС.

Дизайн исследования: будет использоваться рандомизированный смешанный факторно-контролируемый дизайн, в котором КПТ/СК сравнивается с EDSC. Повторные оценки ключевых доменов результатов будут проводиться до лечения/исходно, через 15 недель (после лечения) и через 20, 36 и 52 недели (последующее наблюдение).

Методология: участниками этого исследования будут 124 человека с РС (включая ветеранов и не ветеранов), которые сообщают о постоянной боли, связанной с РС (например, невропатическая боль, боль, связанная с мышечными спазмами, невралгиями) как минимум умеренной интенсивности (интенсивность боли 4 или выше по числовой оценочной шкале), несмотря на оптимальное фармакологическое лечение. Участники должны быть не моложе 21 года и в состоянии дать информированное согласие. Критерии исключения включают: (1) ожидание операции или интервенционной анестезиологической процедуры по поводу боли, (2) в настоящее время психотические или активные суицидальные или убийственные наклонности, (3) текущее злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами или зависимость, (4) наличие других угрожающих жизни заболеваний, (5) ) наличие глубоких когнитивных нарушений, делающих невозможным успешное участие в когнитивно-поведенческой терапии или ЭД, (6) наличие физических недостатков, приводящих к невозможности посещать сеансы лечения и/или неспособности участвовать в телефонных вмешательствах (например, тяжелая дизартрия), (7) ) предшествующее или текущее психологическое лечение хронической боли, (8) два или более задокументированных обострения симптомов, связанных с РС, в течение последнего года и (9) текущее обострение симптомов, определяемое как внезапное появление симптомов в течение 24 часов. CBT будет включать в себя инновационный подход к лечению, который сочетает в себе специальную подготовку соответствующих когнитивных и поведенческих навыков, направленных на управление болью и негативными последствиями боли. Также будет поощряться применение этих навыков для лечения сопутствующих симптомов рассеянного склероза (например, спастичности, утомляемости, аномальных сенсорных переживаний). ЭД будет включать в себя предоставление широкого спектра учебных материалов по РС и его лечению, но не будет явно информировать участников о немедикаментозных стратегиях лечения боли. Обе процедуры будут включать в себя семь 60-минутных амбулаторных индивидуальных сеансов лечения, предлагаемых раз в две недели, перемежающихся пятью 30-минутными индивидуальными сеансами по телефону (один последний личный сеанс будет включать 30-минутные индивидуальные сеансы по телефону), проводимые психологом. и поддерживается обучением пациентов и руководствами по лечению, которые были разработаны для исследования. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения: CBT/SC или ED/SC. Показатели набора, приверженность сеансу, процент отсева, а также оценки участниками понимания, достоверности лечения, удовлетворенности лечением и соблюдения рекомендаций терапевта будут использоваться для оценки осуществимости методов лечения и набора. Будут получены множественные стандартизированные показатели каждой интересующей области результатов, включая тяжесть боли, инвалидность, аффективный дистресс и качество жизни. Анализ каждого из первичных и вторичных показателей исхода (суммарные показатели интенсивности боли, инвалидности, связанной с болью, инвалидности, связанной с РС, и эмоционального функционирования) будет проводиться с помощью модели смешанных эффектов с повторными измерениями27. Переменной результата в каждой модели будут изменения при каждом последующем посещении относительно исходного уровня, при этом исходное значение будет включено в модель в качестве ковариации. Будут изучены несколько возможных предикторов приверженности лечению и исхода, включая демографические данные участников (например, возраст, пол, этническая принадлежность), переменные, относящиеся к заболеванию (например, подтип РС, продолжительность заболевания, тяжесть заболевания, уровень когнитивного функционирования), показатели исхода. (например, тяжесть боли, тяжесть депрессивных симптомов) и мера мотивации для принятия подхода к самоконтролю при хронической боли.