Kognitív viselkedésterápia az MS-hez kapcsolódó krónikus fájdalom kezelésére

A javasolt tanulmány elsődleges célja, hogy értékelje a standard gyógyszerészeti ellátással (CBT/SC) alkalmazott testreszabott CBT megvalósíthatóságát és hatékonyságát a fájdalom, a fogyatékosság és a szorongás csökkentésében a szklerózis multiplexhez (MS) összefüggő fájdalombetegségben szenvedők körében. Ez a következőket foglalja magában: (1) a CBT-vel kapcsolatos megvalósíthatóság, vélt hitelesség, részvételi és adherencia, valamint elégedettség értékelése, (2) randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése a CBT hatékonyságáról egy oktatási kontrollhoz/standard ellátáshoz (ED/SC) viszonyítva. ) állapota, és (3) a kezelésre adott válasz lehetséges előrejelzőinek értékelése, ideértve a demográfiai adatokat, a betegséggel kapcsolatos változókat, a kognitív működést, valamint az SM-hez kapcsolódó fájdalom önkezelési megközelítésére való motivációt vagy készséget.

Kutatási terv: Véletlenszerű vegyes, faktorálisan ellenőrzött tervezést alkalmaznak, amelyben a CBT/SC-t összehasonlítják az EDSC-vel. A kulcsfontosságú kimeneti tartományok ismételt értékelésére az előkezelés/kiindulási állapot, a 15. héten (a kezelés után), valamint a 20., 36. és 52. (utókövetési) héten kerül sor.

Módszertan: Ebben a vizsgálatban 124 SM-ben szenvedő személy vesz részt (beleértve a veteránokat és a nem veteránokat is), akik legalább közepes intenzitású (a fájdalom súlyossága) tartós, SM-hez kapcsolódó fájdalomról (pl. neuropátiás fájdalom, izomgörcsökhöz kapcsolódó fájdalom, neuralgiák) számoltak be. 4 vagy nagyobb a numerikus értékelési skálán) az optimális farmakológiai kezelés ellenére. A résztvevőknek legalább 21 évesnek kell lenniük, és tudniuk kell beleegyezniük. A kizárási kritériumok a következők: (1) függőben lévő műtét vagy intervenciós érzéstelenítési eljárások fájdalom miatt, (2) jelenleg pszichotikus vagy aktívan öngyilkos vagy gyilkosság, (3) jelenlegi alkohol- vagy szerfüggőség, (4) egyéb életveszélyes betegségek jelenléte, (5) ) olyan mély kognitív károsodás jelenléte, amely lehetetlenné teszi a CBT-ben vagy ED-ben való sikeres részvételt, (6) olyan testi fogyatékosság jelenléte, amely képtelen részt venni a kezeléseken és/vagy nem tud részt venni telefonos beavatkozásokon (pl. súlyos dysarthria), (7) ) a krónikus fájdalom korábbi vagy jelenlegi pszichológiai kezelése, (8) az SM-hez kapcsolódó tünetek két vagy több dokumentált súlyosbodása az elmúlt évben, és (9) a tünetek jelenlegi súlyosbodása, amelyet a tünetek 24 órán belüli hirtelen fellépéseként határoztak meg. A CBT olyan innovatív kezelési megközelítést fog tartalmazni, amely egyesíti a releváns kognitív és viselkedési készségekre vonatkozó speciális képzést, amely a fájdalom kezelését és a fájdalom negatív hatásait célozza meg. Ezen készségek alkalmazását az SM egybeeső tüneteinek (pl. görcsösség, fáradtság, kóros szenzoros élmények) kezelésére is ösztönözni fogják. Az ED magában foglalja az SM-ről és annak kezeléséről szóló oktatási anyagok széles skálájának biztosítását, de nem tájékoztatja kifejezetten a résztvevőket a fájdalomcsillapítás nem gyógyszeres stratégiáiról. Mindkét kezelés hét 60 perces, minden második héten járó, ambuláns egyéni kezelést foglal magában, amelyeket öt, 30 perces egyéni telefonos alkalom tarkít (egy utolsó személyes, 30 perces személyes telefonos ülést tartalmaz), amelyet pszichológus biztosít. és a vizsgálathoz kidolgozott betegoktatási és kezelési útmutatók támogatják. A résztvevőket véletlenszerűen osztják be a két kezelési kar egyikébe: CBT/SC vagy ED/SC. A toborzási arányokat, a munkamenethez való ragaszkodást, a lemorzsolódási arányt, valamint a résztvevők értékelését a megértésről, a kezelés hitelességéről, a kezeléssel való elégedettségről és a terapeuta ajánlásainak betartásáról fogják használni a kezelési és toborzási módszerek megvalósíthatóságának értékelésére. Minden egyes érdeklődésre számot tartó kimeneti tartományra vonatkozóan többféle szabványos mérést kapunk, beleértve a fájdalom súlyosságát, a fogyatékosságot, az érzelmi szorongást és az életminőséget. Az egyes elsődleges és másodlagos kimeneti mérőszámok (a fájdalom intenzitása, a fájdalommal összefüggő fogyatékosság, az SM-hez kapcsolódó fogyatékosság és az érzelmi működés összefoglaló mérőszámai) elemzése egy ismételt mérési vegyes hatású modell segítségével történik27. Az eredményváltozó minden modellben az egyes nyomon követési látogatások során az alapvonalhoz viszonyított változások lesznek, és az alapértéket kovariánsként szerepeltetik a modellben. A kezelés betartásának és kimenetelének számos lehetséges előrejelzőjét megvizsgálják, beleértve a résztvevők demográfiai adatait (például életkor, nem, etnikai hovatartozás), a betegséggel kapcsolatos változókat (pl. SM altípus, betegség időtartama, a betegség súlyossága, a kognitív működés szintje), az eredménymutatókat. (pl. a fájdalom súlyossága, a depressziós tünetek súlyossága), és a motiváció mértéke a krónikus fájdalom önkezelési megközelítésének elfogadásához.