다발성 경화증 관련 만성 통증에 대한 인지 행동 요법

제안된 연구의 주요 목적은 다발성 경화증(MS) 관련 통증 상태를 가진 사람의 통증, 장애 및 고통을 줄이는 데 있어 표준 약제 치료(CBT/SC)를 통한 맞춤형 CBT의 실행 가능성과 효능을 평가하는 것입니다. 여기에는 다음이 수반됩니다: (1) 타당성, 인식된 신뢰성, 참여율 및 준수율, CBT와 관련된 만족도 평가, (2) 교육 통제/표준 관리(ED/SC)와 비교하여 CBT의 효능에 대한 무작위 통제 시험 수행 ) 상태, 및 (3) 인구통계, 질병 관련 변수, 인지 기능 및 MS 관련 통증에 대한 자가 관리 접근법을 채택하기 위한 동기 또는 준비를 포함하여 치료 반응의 가능한 예측 인자를 평가합니다.

연구 설계: CBT/SC를 EDSC와 비교하는 무작위 혼합 요인 제어 설계가 사용됩니다. 주요 결과 영역의 반복 평가는 치료 전/기준선, 15주(치료 후) 및 20, 36 및 52주(추적)에 발생할 것입니다.

방법론: 이 시험의 참가자는 적어도 중간 정도의 강도(통증 중증도는 최적의 약리학적 관리에도 불구하고 수치 평가 척도에서 4 이상). 참가자는 최소 21세 이상이어야 하며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: (1) 통증에 대한 보류 중인 수술 또는 중재적 마취 절차, (2) 현재 정신병적이거나 적극적인 자살 또는 살인, (3) 현재 알코올 또는 약물 남용 또는 의존, (4) 기타 생명을 위협하는 질병의 존재, (5) ) CBT 또는 ED에 성공적으로 참여하는 것을 불가능하게 만드는 심각한 인지 장애의 존재, (6) 치료 세션에 참석할 수 없는 결과 및/또는 전화 개입에 참여할 수 없는 신체적 장애의 존재(예: 심각한 구음 장애), (7 ) 만성 통증에 대한 이전 또는 현재의 심리 치료, (8) 지난 1년 동안 MS 관련 증상의 2회 이상의 문서화된 악화, 및 (9) 24시간 이내에 증상의 갑작스러운 발병으로 정의되는 증상의 현재 악화. CBT는 통증 관리 및 통증의 부정적인 영향을 목표로 하는 관련 인지 및 행동 기술에 대한 특정 교육을 결합하는 혁신적인 치료 접근 방식을 포함합니다. MS의 동시 증상(예: 경련, 피로, 비정상적인 감각 경험) 관리를 위해 이러한 기술을 적용하는 것도 권장됩니다. ED는 MS 및 그 관리에 관한 광범위한 교육 자료를 제공하지만 통증 관리를 위한 비약물적 전략에 대해 참가자에게 명시적으로 알리지는 않습니다. 두 치료 모두 격주로 제공되는 60분 외래 개별 치료 세션 7회와 심리학자가 제공하는 30분 개별 전화 세션 5회(마지막 대면 세션 1회는 30분 개별 전화 세션 포함)가 포함됩니다. 연구를 위해 개발된 환자 교육 및 치료 가이드의 지원을 받습니다. 참가자는 CBT/SC 또는 ED/SC의 두 가지 치료 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 모집률, 세션 순응도, 탈락률, 참가자의 이해도, 치료 신뢰도, 치료 만족도 및 치료사 권장 사항 준수에 대한 평가를 사용하여 치료 및 모집 방법의 타당성을 평가합니다. 통증 중증도, 장애, 정서적 고통 및 삶의 질을 포함하여 관심 있는 각 결과 영역의 여러 표준화된 측정값을 얻을 것입니다. 각각의 1차 및 2차 결과 측정(통증 강도, 통증 관련 장애, MS 관련 장애 및 정서적 기능의 요약 측정)의 분석은 반복 측정 혼합 효과 모델에 의해 이루어집니다27. 각 모델의 결과 변수는 모델의 공변량으로 포함된 기준 값과 함께 기준선과 관련된 각 후속 방문의 변화입니다. 참가자 인구통계(예: 연령, 성별, 민족), 질병 관련 변수(예: MS 하위 유형, 질병 기간, 질병 중증도, 인지 기능 수준), 결과 측정을 포함하여 치료 준수 및 결과에 대한 몇 가지 가능한 예측 변수를 조사합니다. (예: 통증 중증도, 우울 증상 중증도) 및 만성 통증에 대한 자가 관리 접근 방식을 채택하기 위한 동기 척도.