MS 相关慢性疼痛的认知行为疗法

拟议研究的主要目的是评估定制 CBT 与标准药学护理 (CBT/SC) 在减轻多发性硬化症 (MS) 相关疼痛患者的疼痛、残疾和痛苦方面的可行性和有效性。 这将需要：(1) 评估与 CBT 相关的可行性、感知可信度、参与率和依从率以及满意度，(2) 对 CBT 相对于教育控制/标准护理 (ED/SC) 的疗效进行随机对照试验) 条件，以及 (3) 评估治疗反应的可能预测因素，包括人口统计学、疾病相关变量、认知功能以及采用自我管理方法治疗 MS 相关疼痛的动机或准备情况。

研究设计：将采用随机混合因子控制设计，其中将 CBT/SC 与 EDSC 进行比较。 将在治疗前/基线、15 周（治疗后）以及 20、36 和 52（随访）周时对关键结果领域进行重复评估。

方法：该试验的参与者将是 124 名 MS 患者（包括退伍军人和非退伍军人），他们报告至少中等强度（疼痛严重程度为尽管进行了最佳药理学管理，但在数字评分量表上仍为 4 或更高）。 参与者必须年满 21 岁并且能够提供知情同意。 排除标准包括：(1) 因疼痛而正在接受手术或介入麻醉手术，(2) 目前患有精神病或有积极的自杀或杀人倾向，(3) 目前酗酒或物质滥用或依赖，(4) 存在其他危及生命的疾病，(5 ) 存在严重认知障碍导致无法成功参与 CBT 或 ED，(6) 存在身体残疾导致无法参加治疗和/或无法参与电话干预（例如，严重构音障碍），(7 ) 先前或当前对慢性疼痛的心理治疗，(8) 在过去一年中有两次或更多记录在案的 MS 相关症状恶化，以及 (9) 当前症状恶化定义为 24 小时内症状突然发作。 CBT 将涉及一种创新的治疗方法，结合针对疼痛管理和疼痛负面影响的相关认知和行为技能的特定培训。 还将鼓励应用这些技能来管理 MS 的并发症状（例如痉挛、疲劳、异常感觉体验）。 ED 将涉及提供有关 MS 及其管理的广泛教育材料，但不会明确告知参与者有关疼痛管理的非药物策略。 两种治疗都将涉及七次 60 分钟的门诊个人治疗会议，每隔一周提供一次，中间穿插五次 30 分钟的个人电话会议（最后一次面对面会议将包括 30 分钟的个人电话会议），由心理学家提供并得到为该研究开发的患者教育和治疗指南的支持。 参与者将被随机分配到两个治疗组之一：CBT/SC 或 ED/SC。 招募率、会议依从性、辍学率以及参与者对理解力、治疗可信度、治疗满意度和对治疗师建议的依从性的评分将用于评估治疗和招募方法的可行性。 将获得每个感兴趣的结果领域的多个标准化测量值，包括疼痛严重程度、残疾、情感困扰和生活质量。 每个主要和次要结果测量（疼痛强度、疼痛相关残疾、MS 相关残疾和情绪功能的汇总测量）的分析将通过重复测量混合效应模型进行 27。 每个模型中的结果变量将是每次随访时相对于基线的变化，基线值作为协变量包含在模型中。 将检查治疗依从性和结果的几个可能的预测因素，包括参与者人口统计学（例如，年龄、性别、种族）、疾病相关变量（例如，MS 亚型、病程、疾病严重程度、认知功能水平）、结果测量（例如，疼痛严重程度、抑郁症状严重程度），以及采用自我管理方法治疗慢性疼痛的动机测量。