Kognitiv adfærdsterapi for MS-relateret kronisk smerte

Det primære formål med den foreslåede undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​skræddersyet CBT med standard farmaceutisk pleje (CBT/SC) til at reducere smerte, handicap og angst blandt personer med multipel sklerose (MS) relaterede smertetilstande. Dette vil indebære: (1) evaluering af gennemførligheden, opfattet troværdighed, deltagelses- og overholdelsesrater og tilfredshed relateret til CBT, (2) gennemførelse af en randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​CBT i forhold til en uddannelseskontrol/standardpleje (ED/SC) ) tilstand og (3) evaluering af mulige prædiktorer for behandlingsrespons, herunder demografi, sygdomsrelevante variabler, kognitiv funktion og motivation eller parathed til at anvende en selvstyringstilgang til MS-relateret smerte.

Forskningsdesign: Et randomiseret blandet faktorielt kontrolleret design vil blive anvendt, hvor CBT/SC sammenlignes med EDSC. Gentagne vurderinger af nøgleudfaldsdomæner vil forekomme ved forbehandling/baseline, efter 15 uger (efter behandling) og 20, 36 og 52 (opfølgning) uger.

Metode: Deltagere i dette forsøg vil være 124 personer med MS (inklusive veteraner og ikke-veteraner), som rapporterer vedvarende MS-relaterede smerter (f.eks. neuropatiske smerter, smerter relateret til muskelspasmer, neuralgier) af mindst moderat intensitet (smertesværhed af 4 eller højere på den numeriske vurderingsskala) på trods af optimal farmakologisk behandling. Deltagerne skal være mindst 21 år og kunne give informeret samtykke. Eksklusionskriterier omfatter: (1) afventende operation eller interventionelle anæstesiologiske procedurer for smerte, (2) aktuelt psykotiske eller aktivt selvmordstruede eller morderiske, (3) nuværende alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed, (4) tilstedeværelse af andre livstruende sygdomme, (5) ) tilstedeværelsen af ​​dyb kognitiv svækkelse, der gør vellykket deltagelse i CBT eller ED umulig, (6) tilstedeværelsen af ​​fysiske handicap, der resulterer i manglende evne til at deltage i behandlingssessioner og/eller manglende evne til at deltage i telefoninterventioner (f.eks. svær dysartri), (7 ) tidligere eller aktuel psykologisk behandling for kroniske smerter, (8) to eller flere dokumenterede forværringer af MS-relaterede symptomer i løbet af det seneste år, og (9) nuværende forværring af symptomer defineret som pludselig indtræden af ​​symptomer inden for en 24 timers periode. CBT vil involvere en innovativ behandlingstilgang, der kombinerer specifik træning i relevante kognitive og adfærdsmæssige færdigheder rettet mod håndtering af smerte og de negative virkninger af smerte. Anvendelsen af ​​disse færdigheder til håndtering af sammenfaldende symptomer på MS (f.eks. spasticitet, træthed, unormale sensoriske oplevelser) vil også blive opmuntret. ED vil involvere levering af en bred vifte af undervisningsmateriale om MS og håndteringen heraf, men det vil ikke eksplicit informere deltagerne om ikke-farmakologiske strategier til behandling af smerte. Begge behandlinger vil involvere syv ambulante individuelle behandlingssessioner af 60 minutter, der tilbydes hver anden uge, afbrudt af fem, 30 minutters individuelle telefonsessioner (en sidste ansigt-til-ansigt session vil være 30 minutters individuelle telefonsessioner inkluderet) leveret af en psykolog og understøttet af patientuddannelse og behandlingsvejledninger, der er udviklet til undersøgelsen. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to behandlingsarme: CBT/SC eller ED/SC. Rekrutteringsrater, sessionsoverholdelse, frafaldsprocenter og deltagernes vurderinger af forståelse, behandlingstroværdighed, behandlingstilfredshed og overholdelse af terapeutens anbefalinger vil blive brugt til at vurdere gennemførligheden af ​​behandlings- og rekrutteringsmetoderne. Der vil blive opnået flere standardiserede mål for hvert resultatdomæne af interesse, herunder smertens sværhedsgrad, handicap, affektiv nød og livskvalitet. Analysen af ​​hvert af de primære og sekundære udfaldsmål (opsummerende mål for smerteintensitet, smerterelateret handicap, MS-relateret handicap og følelsesmæssig funktion) vil være ved hjælp af en mixed effects-model med gentagne mål27. Resultatvariablen i hver model vil være ændringerne ved hvert opfølgningsbesøg i forhold til baseline, med basislinjeværdien inkluderet som en kovariat i modellen. Flere mulige prædiktorer for behandlingsadhærens og -resultat vil blive undersøgt, herunder deltagerdemografi (f.eks. alder, køn, etnicitet), sygdomsrelevante variabler (f.eks. MS subtype, sygdomsvarighed, sygdoms sværhedsgrad, niveau af kognitiv funktion), resultatmål (f.eks. sværhedsgrad af smerte, sværhedsgrad af depressive symptomer) og et mål for motivation for vedtagelse af en selvstyringstilgang til kroniske smerter.