Kognitiivinen käyttäytymisterapia MS-tautiin liittyvään krooniseen kipuun

Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida räätälöidyn CBT:n toteutettavuutta ja tehoa tavanomaisella farmaseuttisella hoidolla (CBT/SC) kivun, vamman ja ahdistuksen vähentämisessä potilailla, joilla on multippeliskleroosiin (MS) liittyviä kiputiloja. Tämä edellyttää: (1) CBT:hen liittyvän toteutettavuuden, uskottavuuden, osallistumis- ja sitoutumisasteen sekä tyytyväisyyden arvioimista, (2) satunnaistetun kontrolloidun kokeen suorittamista CBT:n tehokkuudesta suhteessa koulutuskontrolliin/standardihoitoon (ED/SC). ) kunto ja (3) arvioida mahdollisia hoitovasteen ennustajia, mukaan lukien demografiset tiedot, sairauden kannalta merkitykselliset muuttujat, kognitiivinen toiminta ja motivaatio tai valmius omaksua itsehoitomenetelmä MS-tautiin liittyvässä kivussa.

Tutkimussuunnittelu: Käytetään satunnaistettua sekatekijäohjattua mallia, jossa CBT/SC:tä verrataan EDSC:hen. Keskeisten tulosalueiden toistuvia arviointeja tehdään esihoidon/perustilanteen aikana, 15 viikon (hoidon jälkeen) ja 20, 36 ja 52 (seuranta) viikon kohdalla.

Metodologia: Tähän tutkimukseen osallistuu 124 MS-tautia sairastavaa henkilöä (mukaan lukien veteraanit ja ei-veteraanit), jotka raportoivat jatkuvasta MS-tautiin liittyvästä kivusta (esim. neuropaattista kipua, lihasspasmiin liittyvää kipua, hermosärkyä), jonka voimakkuus on vähintään kohtalainen (kivun vaikeusaste 4 tai enemmän numeerisella luokitusasteikolla) optimaalisesta farmakologisesta hoidosta huolimatta. Osallistujien on oltava vähintään 21-vuotiaita ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus. Poissulkemiskriteereitä ovat: (1) odottava leikkaus tai interventioanestesiologiset toimenpiteet kivun vuoksi, (2) tällä hetkellä psykoottinen tai aktiivisesti itsemurha tai murha, (3) alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus, (4) muiden hengenvaarallisten sairauksien esiintyminen, (5) ) syvä kognitiivinen heikentyminen, joka tekee onnistuneen osallistumisen CBT- tai ED-hoitoon mahdottomaksi, (6) fyysiset vammat, jotka johtavat kyvyttömyyteen osallistua hoitoon ja/tai kyvyttömyyteen osallistua puhelininterventioihin (esim. vaikea dysartria), (7) ) aiempi tai meneillään oleva kroonisen kivun psykologinen hoito, (8) kaksi tai useampi dokumentoitu MS-tautiin liittyvien oireiden paheneminen kuluneen vuoden aikana ja (9) oireiden nykyinen paheneminen, joka määritellään äkillisiksi oireiksi 24 tunnin aikana. CBT sisältää innovatiivisen hoitomenetelmän, jossa yhdistyvät erityinen koulutus asiaankuuluvista kognitiivisista ja käyttäytymistaidoista, jotka kohdistuvat kivun ja kivun kielteisten vaikutusten hallintaan. Näiden taitojen soveltamista MS-taudin samanaikaisten oireiden (esim. spastisuus, väsymys, epänormaalit aistikokemukset) hallintaan rohkaistaan ​​myös. ED sisältää laajan valikoiman MS-tautia ja sen hoitoa koskevaa koulutusmateriaalia, mutta se ei kerro osallistujille nimenomaisesti ei-farmakologisista strategioista kivun hallintaan. Molemmat hoidot sisältävät seitsemän 60 minuutin avohoidon yksilöllistä hoitokertaa, jotka tarjotaan joka toinen viikko, ja niiden välissä on viisi 30 minuutin yksittäistä puhelinsessiota (yksi viimeinen kasvotusten 30 minuutin henkilökohtainen puhelinsessio sisältyy), jonka järjestää psykologi. ja sitä tukevat tutkimusta varten kehitetyt potilaskoulutus- ja hoitooppaat. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitohaarasta: CBT/SC tai ED/SC. Hoidon ja rekrytointimenetelmien toteutettavuuden arvioinnissa käytetään rekrytointiprosentteja, hoitoon sitoutumista, keskeyttämisprosenttia sekä osallistujien arvioita ymmärtämisestä, hoidon uskottavuudesta, hoitotyytyväisyydestä ja terapeutin suositusten noudattamisesta. Jokaisesta kiinnostavasta tulosalueesta saadaan useita standardoituja mittareita, mukaan lukien kivun vakavuus, vammaisuus, mielialahäiriö ja elämänlaatu. Jokaisen primaarisen ja toissijaisen tulosmitan (kivun voimakkuuden, kivun aiheuttaman vamman, MS-tautiin liittyvän vamman ja emotionaalisen toiminnan yhteenvetomittaukset) analysointi tehdään toistuvien mittausten sekavaikutusmallilla27. Tulosmuuttuja kussakin mallissa on muutokset jokaisella seurantakäynnillä suhteessa lähtötilanteeseen, ja lähtötason arvo sisällytetään malliin kovariaattina. Tutkitaan useita mahdollisia hoitoon sitoutumisen ja lopputuloksen ennustajia, mukaan lukien osallistujien demografiset tiedot (esim. ikä, sukupuoli, etnisyys), taudin kannalta merkitykselliset muuttujat (esim. MS-alatyyppi, taudin kesto, taudin vakavuus, kognitiivisen toiminnan taso), tulosmittaukset (esim. kivun vaikeusaste, masennusoireiden vakavuus) ja motivaatiomitta kroonisen kivun itsehallinnan omaksumiseen.