Cognitieve gedragstherapie voor MS-gerelateerde chronische pijn

Het primaire doel van de voorgestelde studie is het evalueren van de haalbaarheid en werkzaamheid van op maat gemaakte CGT met standaard farmaceutische zorg (CBT/SC) bij het verminderen van pijn, handicaps en angst bij personen met aan multiple sclerose (MS) gerelateerde pijnaandoeningen. Dit houdt in: (1) het evalueren van de haalbaarheid, waargenomen geloofwaardigheid, participatie- en therapietrouwpercentages en tevredenheid met betrekking tot CGT, (2) het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de werkzaamheid van CGT in vergelijking met een onderwijscontrole/standaardzorg (ED/SC ) conditie, en (3) het evalueren van mogelijke voorspellers van behandelingsrespons, waaronder demografische gegevens, ziekterelevante variabelen, cognitief functioneren en motivatie of bereidheid om een ​​zelfmanagementbenadering van MS-gerelateerde pijn te hanteren.

Onderzoeksontwerp: Er zal een gerandomiseerd gemengd factorieel gecontroleerd ontwerp worden gebruikt waarin CBT/SC wordt vergeleken met EDSC. Herhaalde beoordelingen van de belangrijkste uitkomstdomeinen zullen plaatsvinden vóór de behandeling/basislijn, na 15 weken (na de behandeling) en 20, 36 en 52 (follow-up) weken.

Methodologie: Deelnemers aan dit onderzoek zullen 124 personen met MS zijn (inclusief veteranen en niet-veteranen) die aanhoudende MS-gerelateerde pijn melden (bijv. neuropathische pijn, pijn gerelateerd aan spierspasmen, neuralgie) van ten minste matige intensiteit (pijnernst 4 of hoger op de numerieke beoordelingsschaal) ondanks optimaal farmacologisch beheer. Deelnemers moeten minimaal 21 jaar oud zijn en geïnformeerde toestemming kunnen geven. Uitsluitingscriteria zijn onder meer: ​​(1) in afwachting van een operatie of interventionele anesthesiologische procedures voor pijn, (2) momenteel psychotisch of actief suïcidaal of moorddadig, (3) huidig ​​alcohol- of middelenmisbruik of afhankelijkheid, (4) aanwezigheid van andere levensbedreigende ziekten, (5 ) de aanwezigheid van ernstige cognitieve stoornissen die succesvolle deelname aan CGT of ED onmogelijk maken, (6) de aanwezigheid van fysieke handicaps die resulteren in het onvermogen om behandelsessies bij te wonen en/of het onvermogen om deel te nemen aan telefonische interventies (bijv. ernstige dysartrie), (7 ) eerdere of huidige psychologische behandeling voor chronische pijn, (8) twee of meer gedocumenteerde exacerbaties van MS-gerelateerde symptomen gedurende het afgelopen jaar, en (9) huidige exacerbatie van symptomen gedefinieerd als plotseling optreden van symptomen binnen een periode van 24 uur. CGT omvat een innovatieve behandelaanpak die specifieke training combineert in relevante cognitieve en gedragsvaardigheden gericht op het beheersen van pijn en de negatieve gevolgen van pijn. De toepassing van deze vaardigheden voor het beheersen van samenvallende symptomen van MS (bijv. spasticiteit, vermoeidheid, abnormale zintuiglijke ervaringen) zal ook worden aangemoedigd. ED omvat de levering van een breed scala aan educatief materiaal over MS en de behandeling ervan, maar het zal de deelnemers niet expliciet informeren over niet-farmacologische strategieën voor de behandeling van pijn. Beide behandelingen omvatten zeven poliklinische individuele behandelingssessies van 60 minuten die om de week worden aangeboden, afgewisseld met vijf individuele telefonische sessies van 30 minuten (een laatste face-to-face sessie zal bestaan ​​uit individuele telefonische sessies van 30 minuten) die worden gegeven door een psycholoog en ondersteund door patiëntenvoorlichting en behandelingsgidsen die voor het onderzoek zijn ontwikkeld. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsarmen: CBT/SC of ED/SC. Wervingspercentages, therapietrouw, uitvalpercentages en beoordelingen van deelnemers op het gebied van begrip, geloofwaardigheid van de behandeling, tevredenheid over de behandeling en naleving van de aanbevelingen van de therapeut zullen worden gebruikt om de haalbaarheid van de behandelings- en wervingsmethoden te beoordelen. Meerdere gestandaardiseerde metingen van elk van belang zijnd uitkomstdomein zullen worden verkregen, waaronder pijnernst, handicap, affectieve stress en kwaliteit van leven. De analyse van elk van de primaire en secundaire uitkomstmaten (samenvattende maten van pijnintensiteit, pijngerelateerde handicap, MS-gerelateerde handicap en emotioneel functioneren) zal gebeuren door middel van een mixed effects model met herhaalde metingen27. De uitkomstvariabele in elk model zijn de veranderingen bij elk vervolgbezoek ten opzichte van de basislijn, waarbij de basislijnwaarde als covariabele in het model is opgenomen. Verschillende mogelijke voorspellers van therapietrouw en uitkomst zullen worden onderzocht, waaronder demografische gegevens van de deelnemers (bijv. leeftijd, geslacht, etniciteit), ziekterelevante variabelen (bijv. MS-subtype, ziekteduur, ernst van de ziekte, niveau van cognitief functioneren), uitkomstmaten (bijv. pijnernst, depressieve symptoomernst) en een maatstaf voor motivatie voor het aannemen van een zelfmanagementbenadering van chronische pijn.