Kognitive Verhaltenstherapie für MS-bedingte chronische Schmerzen

Der Hauptzweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer maßgeschneiderten CBT mit pharmazeutischer Standardversorgung (CBT/SC) zur Verringerung von Schmerzen, Behinderungen und Leiden bei Personen mit Multiple Sklerose (MS)-bedingten Schmerzzuständen zu bewerten. Dies beinhaltet: (1) Bewertung der Durchführbarkeit, wahrgenommenen Glaubwürdigkeit, Teilnahme- und Einhaltungsraten und Zufriedenheit in Bezug auf CBT, (2) Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zur Wirksamkeit von CBT im Vergleich zu einer Bildungskontrolle/Standardversorgung (ED/SC ) Zustand und (3) Bewertung möglicher Prädiktoren für das Ansprechen auf die Behandlung, einschließlich Demografie, krankheitsrelevanter Variablen, kognitiver Funktionen und Motivation oder Bereitschaft, einen Selbstmanagementansatz für MS-bedingte Schmerzen zu wählen.

Forschungsdesign: Es wird ein randomisiertes gemischtfaktorielles kontrolliertes Design verwendet, in dem CBT/SC mit EDSC verglichen wird. Wiederholte Bewertungen der wichtigsten Ergebnisdomänen werden vor der Behandlung/Baseline, nach 15 Wochen (Nachbehandlung) und 20, 36 und 52 Wochen (Nachsorge) durchgeführt.

Methodik: Teilnehmer an dieser Studie werden 124 Personen mit MS (einschließlich Veteranen und Nicht-Veteranen) sein, die über anhaltende MS-bedingte Schmerzen (z 4 oder höher auf der numerischen Bewertungsskala) trotz optimaler pharmakologischer Behandlung. Die Teilnehmer müssen mindestens 21 Jahre alt und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben. Zu den Ausschlusskriterien gehören: (1) bevorstehender chirurgischer oder interventioneller anästhesiologischer Eingriff wegen Schmerzen, (2) derzeit psychotisch oder aktiv suizidal oder mörderisch, (3) aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, (4) Vorhandensein anderer lebensbedrohlicher Krankheiten, (5 ) das Vorhandensein einer schweren kognitiven Beeinträchtigung, die eine erfolgreiche Teilnahme an CBT oder ED unmöglich macht, (6) das Vorhandensein körperlicher Behinderungen, die dazu führen, dass Behandlungssitzungen nicht besucht und/oder an Telefoninterventionen nicht teilgenommen werden kann (z. B. schwere Dysarthrie), (7 ) frühere oder aktuelle psychologische Behandlung chronischer Schmerzen, (8) zwei oder mehr dokumentierte Exazerbationen von MS-bezogenen Symptomen während des letzten Jahres und (9) aktuelle Exazerbation von Symptomen, definiert als plötzliches Auftreten von Symptomen innerhalb von 24 Stunden. CBT wird einen innovativen Behandlungsansatz umfassen, der spezifisches Training in relevanten kognitiven und Verhaltensfähigkeiten kombiniert, die auf die Behandlung von Schmerzen und die negativen Auswirkungen von Schmerzen abzielen. Die Anwendung dieser Fähigkeiten zur Behandlung gleichzeitiger MS-Symptome (z. B. Spastik, Müdigkeit, abnorme sensorische Erfahrungen) wird ebenfalls gefördert. ED umfasst die Bereitstellung einer breiten Palette von Schulungsmaterialien zu MS und ihrer Behandlung, informiert die Teilnehmer jedoch nicht ausdrücklich über nicht-pharmakologische Strategien zur Schmerzbehandlung. Beide Behandlungen umfassen sieben 60-minütige ambulante Einzelbehandlungssitzungen, die alle zwei Wochen angeboten werden, unterbrochen von fünf 30-minütigen Einzeltelefonsitzungen (eine letzte persönliche Sitzung umfasst 30-minütige Einzeltelefonsitzungen), die von einem Psychologen durchgeführt werden und unterstützt durch Patientenaufklärung und Behandlungsleitfäden, die für die Studie entwickelt wurden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt: CBT/SC oder ED/SC. Rekrutierungsraten, Einhaltung der Sitzungen, Abbruchraten und die Bewertungen der Teilnehmer in Bezug auf Verständnis, Glaubwürdigkeit der Behandlung, Behandlungszufriedenheit und Einhaltung der Therapeutenempfehlungen werden verwendet, um die Durchführbarkeit der Behandlung und der Rekrutierungsmethoden zu bewerten. Es werden mehrere standardisierte Maße für jeden interessierenden Ergebnisbereich erhalten, einschließlich Schmerzstärke, Behinderung, affektiver Belastung und Lebensqualität. Die Analyse jeder der primären und sekundären Ergebnismessgrößen (zusammenfassende Messgrößen für Schmerzintensität, schmerzbedingte Behinderung, MS-bedingte Behinderung und emotionale Funktionsfähigkeit) erfolgt anhand eines Modells mit wiederholten Messungen und gemischten Effekten27. Die Ergebnisvariable in jedem Modell sind die Änderungen bei jedem Folgebesuch relativ zum Ausgangswert, wobei der Ausgangswert als Kovariate in das Modell aufgenommen wird. Es werden mehrere mögliche Prädiktoren für die Therapietreue und das Ergebnis untersucht, darunter demografische Daten der Teilnehmer (z. B. Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit), krankheitsrelevante Variablen (z. B. MS-Subtyp, Krankheitsdauer, Schweregrad der Erkrankung, Grad der kognitiven Funktion) und Ergebnismaße (z. B. Schmerzstärke, Schwere der depressiven Symptome) und ein Maß für die Motivation zur Annahme eines Selbstmanagementansatzes für chronische Schmerzen.