Méthylphénidate pour le traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité chez les enfants atteints à la fois de TDAH et d'épilepsie

L'épilepsie est un trouble cérébral dans lequel des grappes de cellules nerveuses dans le cerveau envoient périodiquement des signaux anormaux. Le schéma normal de l'activité des cellules nerveuses est donc perturbé, ce qui peut entraîner des convulsions. Certains symptômes des crises d'épilepsie comprennent les suivants : sensations, émotions ou comportements étranges ; convulsions; spasmes musculaires; et perte de conscience. Les enfants épileptiques sont à risque d'autres troubles spécifiques, tels que le TDAH, l'un des troubles mentaux les plus courants chez les enfants. Le TDAH se caractérise par l'impulsivité, l'hyperactivité et l'inattention. Environ un tiers des enfants épileptiques souffrent également de TDAH. Les médicaments stimulants sont une méthode de traitement courante pour le TDAH. L'effet du traitement stimulant sur l'épilepsie et la fréquence des crises est cependant inconnu. Cette étude évaluera l'innocuité et l'efficacité du XR-MPH, un médicament stimulant, dans le traitement du TDAH chez les enfants atteints à la fois de TDAH et d'épilepsie.

Les personnes intéressées à participer à cette étude en double aveugle assisteront d'abord à deux visites pour des entretiens et des évaluations afin de déterminer leur admissibilité à la participation. Lors de l'entrée dans l'étude, les participants seront répartis au hasard pour recevoir initialement XR-MPH ou un placebo. Les doses de médicaments et la durée de l'étude dépendront du poids des participants. Les participants prendront d'abord soit du MPH à libération immédiate, soit un placebo « A » pendant 1 jour. Tout participant qui subit un événement indésirable sera retiré de l'étude. Le jour 2 du traitement, les participants assignés à recevoir XR-MPH commenceront à le prendre, et les participants assignés à recevoir un placebo passeront au placebo "B". Cette phase de traitement se poursuivra pendant 6 jours à 4 semaines, selon le poids, et sera ensuite suivie d'une période de sevrage médicamenteux d'une semaine. Après le sevrage, les participants passeront à l'autre groupe de traitement pour le reste de l'étude et recevront soit XR-MPH soit un placebo de la même manière. Les participants assisteront à des visites d'étude hebdomadaires, au cours desquelles ils recevront des médicaments et subiront des évaluations des symptômes du TDAH et des effets secondaires des médicaments. Du sang sera prélevé pour évaluer les niveaux de médicaments lors de la première visite d'étude et après les deux cycles de traitement. Les participants qui ont des problèmes de transport vers et depuis le site de l'étude peuvent effectuer certaines visites d'étude par téléphone. À la fin de l'étude, tous les participants se verront proposer un traitement clinique avec le médecin de l'étude. Des visites de suivi auront lieu tous les 2 à 6 mois pour les patients qui choisissent de continuer à recevoir des soins du médecin de l'étude.