Metylfenidat for behandling av oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse hos barn med både ADHD og epilepsi

Epilepsi er en hjernesykdom der klynger av nerveceller i hjernen med jevne mellomrom sender unormale signaler. Det normale mønsteret av nervecelleaktivitet blir derfor forstyrret, noe som kan resultere i anfall. Noen symptomer på epileptiske anfall inkluderer følgende: merkelige opplevelser, følelser eller oppførsel; kramper; muskelspasmer; og tap av bevissthet. Barn med epilepsi er i faresonen for andre spesifikke lidelser, som ADHD, en av de vanligste psykiske lidelsene hos barn. ADHD er preget av impulsivitet, hyperaktivitet og uoppmerksomhet. Omtrent en tredjedel av barn med epilepsi har også ADHD. Stimulerende medisiner er en vanlig behandlingsmetode for ADHD. Effekten av stimulerende behandling på epilepsi og anfallsfrekvens er imidlertid ukjent. Denne studien vil evaluere sikkerheten og effektiviteten til XR-MPH, en sentralstimulerende medisin, ved behandling av ADHD hos barn med både ADHD og epilepsi.

Personer som er interessert i å delta i denne dobbeltblinde studien vil først delta på to besøk for intervjuer og evalueringer for å avgjøre om de er kvalifisert for deltakelse. Ved start i studien vil deltakerne bli tilfeldig tildelt til å begynne med enten XR-MPH eller placebo. Medisindoser og varighet i studien vil avhenge av deltakernes vekt. Deltakerne vil først ta enten MPH med umiddelbar frigjøring eller placebo "A" i 1 dag. Alle deltakere som opplever en uønsket hendelse vil bli fjernet fra studien. På dag 2 av behandlingen vil deltakere som er tildelt XR-MPH begynne å ta det, og deltakere som er tildelt placebo vil bytte til placebo "B". Denne behandlingsfasen vil fortsette i 6 dager til 4 uker, avhengig av vekt, og vil deretter bli fulgt av en 1 ukes utvaskingsperiode. Etter utvaskingen vil deltakerne bytte til den andre behandlingsgruppen for resten av studien og vil motta enten XR-MPH eller placebo på samme måte. Deltakerne vil delta på ukentlige studiebesøk, hvor de vil motta medisiner og gjennomgå vurderinger av ADHD-symptomer og medisinbivirkninger. Det vil bli tatt blod for å vurdere medisinnivået ved det første studiebesøket og etter begge behandlingsrundene. Deltakere som har problemer med transport til og fra studiestedet kan gjennomføre noen studiebesøk via telefon. Etter fullført studie vil alle deltakere få tilbud om klinisk behandling hos studielegen. Oppfølgingsbesøk vil bli holdt hver 2. til 6. måned for pasienter som velger å fortsette å motta omsorg fra studielegen.