哌醋甲酯治疗多动症和癫痫患儿注意力缺陷多动障碍

癫痫是一种脑部疾病，其中大脑中的神经细胞簇周期性地发送异常信号。 因此，神经细胞活动的正常模式被破坏，这可能导致癫痫发作。 癫痫发作的一些症状包括： 奇怪的感觉、情绪或行为；抽搐;肌肉痉挛；和意识丧失。 患有癫痫症的儿童有患其他特定疾病的风险，例如多动症，这是儿童最常见的精神障碍之一。 多动症的特点是冲动、多动和注意力不集中。 大约三分之一的癫痫患儿同时患有多动症。 兴奋剂药物是多动症的常用治疗方法。 然而，兴奋剂治疗对癫痫和发作频率的影响尚不清楚。 本研究将评估 XR-MPH（一种兴奋剂药物）在治疗同时患有 ADHD 和癫痫的儿童 ADHD 方面的安全性和有效性。

有兴趣参与这项双盲研究的人将首先参加两次访谈和评估以确定参与资格。 进入研究后，将随机分配参与者最初接受 XR-MPH 或安慰剂。 研究中的药物剂量和持续时间将取决于参与者的体重。 参与者将首先服用立即释放 MPH 或安慰剂“A”1 天。 任何经历不良事件的参与者都将从研究中移除。 在治疗的第 2 天，分配接受 XR-MPH 的参与者将开始服用，分配接受安慰剂的参与者将切换到安慰剂“B”。 这个治疗阶段将持续 6 天到 4 周，具体取决于体重，然后是 1 周的药物清除期。 清除后，参与者将在研究的剩余部分切换到另一个治疗组，并将以相同的方式接受 XR-MPH 或安慰剂。 参与者将参加每周一次的研究访问，他们将接受药物治疗并接受 ADHD 症状和药物副作用的评估。 将抽血以评估第一次研究访问时和两轮治疗后的药物水平。 在往返研究地点的交通方面有困难的参与者可以通过电话完成一些研究访问。 研究完成后，所有参与者都将接受研究医师的临床治疗。 对于选择继续接受研究医师护理的患者，将每 2 至 6 个月进行一次随访。