Metylfenidat för behandling av Attention Deficit Hyperactivity Disorder hos barn med både ADHD och epilepsi

Epilepsi är en hjärnsjukdom där kluster av nervceller i hjärnan periodvis skickar onormala signaler. Det normala mönstret för nervcellsaktivitet störs därför, vilket kan resultera i anfall. Några symtom på epileptiska anfall inkluderar följande: konstiga förnimmelser, känslor eller beteende; kramper; muskelryckningar; och medvetslöshet. Barn med epilepsi löper risk för andra specifika störningar, som ADHD, en av de vanligaste psykiska störningarna hos barn. ADHD kännetecknas av impulsivitet, hyperaktivitet och ouppmärksamhet. Ungefär en tredjedel av barn med epilepsi har också ADHD. Stimulerande läkemedel är en vanlig behandlingsmetod för ADHD. Effekten av stimulerande behandling på epilepsi och anfallsfrekvens är dock okänd. Denna studie kommer att utvärdera säkerheten och effektiviteten av XR-MPH, en stimulerande medicin, vid behandling av ADHD hos barn med både ADHD och epilepsi.

Personer som är intresserade av att delta i denna dubbelblinda studie kommer först att delta i två besök för intervjuer och utvärderingar för att avgöra om de är behöriga att delta. Vid inträde i studien kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas för att initialt få antingen XR-MPH eller placebo. Läkemedelsdoser och varaktighet i studien kommer att bero på deltagarnas vikt. Deltagarna kommer först att ta antingen MPH med omedelbar frisättning eller placebo "A" under 1 dag. Alla deltagare som upplever en negativ händelse kommer att tas bort från studien. På dag 2 av behandlingen kommer deltagare som fått XR-MPH att börja ta det, och deltagare som fått placebo kommer att byta till placebo "B". Denna behandlingsfas kommer att pågå i 6 dagar till 4 veckor, beroende på vikt, och kommer sedan att följas av en 1-veckors behandlingsperiod. Efter tvättningen kommer deltagarna att byta till den andra behandlingsgruppen under resten av studien och kommer att få antingen XR-MPH eller placebo på samma sätt. Deltagarna kommer att delta i studiebesök varje vecka, där de kommer att få medicin och genomgå bedömningar av ADHD-symtom och medicinbiverkningar. Blod kommer att tas för att bedöma medicinnivåerna vid det första studiebesöket och efter båda behandlingsomgångarna. Deltagare som har problem med transport till och från studieplatsen kan genomföra vissa studiebesök via telefon. Efter avslutad studie kommer alla deltagare att erbjudas klinisk behandling hos studieläkaren. Uppföljningsbesök kommer att hållas varannan till var sjätte månad för patienter som väljer att fortsätta att få vård av studieläkaren.