Metilfenidato para tratar o transtorno de déficit de atenção e hiperatividade em crianças com TDAH e epilepsia

A epilepsia é um distúrbio cerebral no qual aglomerados de células nervosas no cérebro enviam periodicamente sinais anormais. O padrão normal de atividade das células nervosas, portanto, é interrompido, o que pode resultar em convulsões. Alguns sintomas de ataques epilépticos incluem o seguinte: sensações, emoções ou comportamentos estranhos; convulsões; espasmos musculares; e perda de consciência. Crianças com epilepsia correm o risco de desenvolver outros transtornos específicos, como o TDAH, um dos transtornos mentais mais comuns em crianças. O TDAH é caracterizado por impulsividade, hiperatividade e desatenção. Aproximadamente um terço das crianças com epilepsia também tem TDAH. A medicação estimulante é um método de tratamento comum para o TDAH. O efeito do tratamento com estimulantes na epilepsia e na frequência das crises, entretanto, é desconhecido. Este estudo avaliará a segurança e a eficácia do XR-MPH, um medicamento estimulante, no tratamento do TDAH em crianças com TDAH e epilepsia.

As pessoas interessadas em participar deste estudo duplo-cego comparecerão primeiro a duas visitas para entrevistas e avaliações para determinar a elegibilidade para participação. Após a entrada no estudo, os participantes serão designados aleatoriamente para receber inicialmente XR-MPH ou placebo. As dosagens de medicamentos e a duração do estudo dependerão do peso dos participantes. Os participantes primeiro tomarão MPH de liberação imediata ou placebo "A" por 1 dia. Qualquer participante que apresentar um evento adverso será removido do estudo. No dia 2 do tratamento, os participantes designados para receber XR-MPH começarão a tomá-lo e os participantes designados para receber placebo mudarão para o placebo "B". Esta fase de tratamento continuará por 6 dias a 4 semanas, dependendo do peso, e será seguida por um período de eliminação da medicação de 1 semana. Após a eliminação, os participantes mudarão para o outro grupo de tratamento pelo restante do estudo e receberão XR-MPH ou placebo da mesma maneira. Os participantes participarão de visitas de estudo semanais, nas quais receberão medicamentos e serão submetidos a avaliações de sintomas de TDAH e efeitos colaterais de medicamentos. O sangue será coletado para avaliar os níveis de medicação na primeira visita do estudo e após as duas rodadas de tratamento. Os participantes que tiverem problemas com o transporte de e para o local do estudo podem concluir algumas visitas do estudo por telefone. Após a conclusão do estudo, todos os participantes receberão tratamento clínico com o médico do estudo. As visitas de acompanhamento serão realizadas a cada 2 a 6 meses para os pacientes que optarem por continuar recebendo cuidados do médico do estudo.