ADHDとてんかんの両方を持つ子供の注意欠陥多動性障害を治療するためのメチルフェニデート

てんかんは、脳内の神経細胞の塊が周期的に異常な信号を送信する脳疾患です。 したがって、神経細胞活動の正常なパターンが乱れ、発作を引き起こす可能性があります。 てんかん発作の症状には次のようなものがあります。奇妙な感覚、感情、または行動。痙攣;筋肉のけいれん;そして意識を失う。 てんかんの子供は、子供に最も多い精神障害の 1 つである ADHD など、他の特定の障害のリスクがあります。 ADHDの特徴は、衝動性、多動性、不注意です。 てんかんの子供の約 3 分の 1 は ADHD も持っています。 覚醒剤投薬は、ADHD の一般的な治療法です。 ただし、てんかんおよび発作頻度に対する覚醒剤治療の効果は不明です。 この研究では、ADHD とてんかんの両方を持つ子供の ADHD の治療における、刺激薬である XR-MPH の安全性と有効性を評価します。

この二重盲検研究への参加に関心のある人々は、まず、参加資格を判断するためのインタビューと評価のために 2 回の訪問に参加します。 研究への参加時に、参加者は最初に XR-MPH またはプラセボのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 研究における投薬量と期間は、参加者の体重によって異なります。 参加者は、最初に即時放出 MPH またはプラセボ「A」を 1 日間服用します。 有害事象を経験した参加者は、研究から除外されます。 治療の 2 日目に、XR-MPH を受け取るように割り当てられた参加者は服用を開始し、プラセボを受け取るように割り当てられた参加者はプラセボ「B」に切り替えます。 この治療段階は、体重に応じて 6 日から 4 週間続き、その後 1 週間の投薬中止期間が続きます。 ウォッシュアウトの後、参加者は残りの研究で他の治療グループに切り替え、同じ方法で XR-MPH またはプラセボのいずれかを受け取ります。 参加者は毎週の治験訪問に参加し、そこで投薬を受け、ADHD 症状と投薬副作用の評価を受けます。 最初の試験来院時および両方の治療後に投薬レベルを評価するために採血する。 治験実施施設への往復の交通手段に問題がある参加者は、電話で治験訪問を完了することができます。 研究が完了すると、すべての参加者は研究の医師による臨床治療を提供されます。 フォローアップの訪問は、治験担当医師からのケアを継続することを選択した患者のために、2〜6か月ごとに開催されます。