Évaluation de la colle de fibrine dans la chirurgie du ptérygion et d'autres formes de chirurgie oculaire externe

OBJECTIFS DE L'ETUDE :

Ce projet vise à évaluer l'efficacité de la colle de fibrine (Tisseel) comme alternative aux sutures conventionnelles dans la reconstruction de la surface oculaire, y compris l'excision du ptérygion avec autogreffe conjonctivale et d'autres formes de chirurgie de la membrane conjonctivale et amniotique.

Il vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité de la colle de fibrine dans le ptérygion et d'autres formes de chirurgie de la conjonctive et de la membrane amniotique de la surface oculaire, comme alternative à la suture conventionnelle. Nous effectuerons une autogreffe conjonctivale chez 30 patients atteints de ptérygion primaire ou récurrent, et en outre, jusqu'à 20 patients subissant une reconstruction de la surface oculaire de la membrane conjonctivale ou amniotique pour une variété de divers troubles de la surface oculaire, y compris des défauts épithéliaux persistants, le syndrome de Stevens Johnson, chimiques et brûlures thermiques et autres conditions de raccourcissement du fornix/symblépharon. Les paramètres d'efficacité seront la capacité de la colle de fibrine à former une adhérence stable de la greffe conjonctivale/AM après l'opération, et en cas de ptérygion, le pourcentage de récidive du ptérygion à 6 mois après la chirurgie et les indications subjectives de confort/d'inconfort postopératoire. Les données de sécurité comprendront la surveillance étroite de tout effet secondaire potentiel, y compris la perte de greffe, l'infection, la douleur/l'inconfort, l'inflammation excessive de la surface oculaire, la dégradation épithéliale et toute complication entraînant une perte de vision. Les patients ne seront pas facturés pour la colle de fibrine.

En cas de succès, l'utilisation de la colle de fibrine sera un complément utile dans la reconstruction de la surface oculaire, réduisant le temps de la chirurgie et les complications et l'inconfort liés à la suture. Le rapport coût-bénéfice devra être examiné, mais les patients payants qui peuvent se le permettre peuvent se voir proposer de la colle de fibrine dans la chirurgie du ptérygion comme option chirurgicale.

Plan d'étude

Il s'agira d'une série prospective non randomisée de cas chirurgicaux de chirurgie du ptérygion ou de reconstruction de la surface oculaire dans laquelle la viabilité et l'efficacité de la colle de fibrine pour remplacer ou augmenter les sutures seront évaluées.

Nombre de patients et sélection

1. Cas de ptérygion : les patients seront référés par les médecins du SNEC à la clinique cornéenne pour des conseils et une inscription à l'étude. Jusqu'à 30 cas de ptérygion primaire ou récurrent nécessitant une excision de ptérygion avec autogreffe conjonctivale seront conseillés pour l'inclusion dans l'étude. Les avantages et les risques potentiels de l'utilisation de la colle de fibrine par opposition aux sutures conventionnelles seront expliqués avec un consentement éclairé complet. Toutes les interventions chirurgicales seront effectuées par le PI.
2. Autres reconstructions de la surface oculaire : jusqu'à 20 cas de reconstruction de la surface oculaire de la clinique cornéenne du SNEC nécessitant la suture de greffes conjonctivales ou AM seront conseillés pour l'inclusion dans l'étude. Des variations significatives de diagnostic et d'indications existent pour la greffe de surface oculaire et sont trop nombreuses pour être élucidées, mais les cas incluront généralement des reconstructions de la surface oculaire et du fornix suite à des troubles symbléphariques et cicatrisants, des brûlures chimiques et thermiques, etc. Les avantages et les risques potentiels de l'utilisation de la colle de fibrine par opposition aux sutures conventionnelles seront expliqués avec un consentement éclairé complet. Toutes les interventions chirurgicales seront effectuées par le PI.

Tous les patients seront suivis à 1 jour post-opératoire, 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois. Des photographies régulières du segment antérieur à la lampe à fente et un enregistrement détaillé de l'état des greffons seront effectués.

Procédures et collecte de données

Les patients seront pleinement informés du but et des procédures de l'étude.

Les données suivantes seront capturées :

1. Acuité visuelle sur le graphique Snellen standard
2. Classement du ptérygion (T1-3)
3. Documentation de l'emplacement du ptérygion, état primaire ou récurrent
4. Photographie à la lampe à fente, pré et post-opératoire
5. évaluation subjective de l'inconfort postopératoire
6. Avantages pratiques attendus d'un projet mené à bien (1/2 page)

En cas de succès, l'utilisation de la colle de fibrine sera un complément utile dans la reconstruction de la surface oculaire, réduisant considérablement le temps chirurgical et évitant les complications et l'inconfort liés à la suture. Le rapport coût-bénéfice devra être examiné, mais les patients payants qui peuvent se le permettre peuvent se voir proposer de la colle de fibrine dans la chirurgie du ptérygion comme option chirurgicale. Jusqu'à 3 cas consécutifs peuvent être réalisés avec une unité Tisseel.