A fibrinragasztó értékelése a pterygium-sebészetben és a külső szemsebészet egyéb formáiban

A TANULMÁNY CÉLJA:

Ez a projekt a fibrin ragasztó (Tisseel) hatékonyságának értékelésére törekszik a hagyományos varratok alternatívájaként a szemfelszín rekonstrukciójában, beleértve a pterygium kimetszését kötőhártya autografttal és a kötőhártya- és magzathártya-műtét egyéb formáit.

Célja, hogy értékelje a fibrin ragasztó biztonságosságát és hatékonyságát pterygiumban és más szemfelszíni kötőhártya- és magzatvíz-sebészetben, a hagyományos varrás alternatívájaként. 30 primer vagy visszatérő pterygiumban szenvedő betegnél végezzük a kötőhártya autograftot, és ezen felül 20 olyan betegnél, akik kötőhártya- vagy magzathártya-szemfelszín rekonstrukción esnek át különféle szemfelszíni rendellenességek miatt, beleértve a perzisztáló hámhibákat, Stevens Johnson-szindrómát, kémiai és termikus égési sérülések és egyéb fornix-rövidülés/szimplafaron állapotok. A hatékonysági végpontok a fibrinragasztó azon képessége, hogy a kötőhártya/AM graft stabil tapadását hozza létre a műtét után, és pterygium esetén a pterygium kiújulásának százalékos aránya a műtétet követő 6 hónapon belül, valamint a posztoperatív komfort/diszkomfort szubjektív jelzései. A biztonsági adatok magukban foglalják a lehetséges mellékhatások szoros megfigyelését, beleértve a graft elvesztését, fertőzést, fájdalmat/komfort érzést, túlzott szemfelszíni gyulladást, hámlebomlást és bármilyen látásvesztést eredményező szövődményt. A betegeknek nem kell fizetni a fibrin ragasztóért.

Ha sikeres, a fibrin ragasztó használata hasznos kiegészítő lesz a szemfelszín rekonstrukciójában, csökkentve a műtéti időt és a varratokkal kapcsolatos szövődményeket és kényelmetlenséget. Meg kell vizsgálni a költség-haszon arányt, de a teljes fizetőképes betegeknek, akik megengedhetik maguknak, műtéti lehetőségként fibrin ragasztót kínálhatnak a pterygium műtét során.

Tanulási terv

Ez a pterygium műtét vagy szemfelszín rekonstrukció műtéti eseteinek nem randomizált prospektív sorozata, amelyben értékelik a fibrin ragasztó életképességét és hatékonyságát a varratok helyettesítésében vagy növelésében.

A betegek száma és kiválasztása

1. Pterygium esetek: A betegeket az SNEC orvosai a Corneal Clinic-re utalják tanulmányi tanácsadás és felvétel céljából. Legfeljebb 30 olyan primer vagy visszatérő pterygium esetén, amelynél a pterygium kivágása és kötőhártya autograftolása szükséges, a vizsgálatba bevonásra kerül sor. A fibrin ragasztó használatának lehetséges előnyeit és kockázatait a hagyományos varratokkal szemben teljes tájékozott beleegyezésével elmagyarázzuk. Minden műtétet a PI végzi.
2. Egyéb szemfelszíni rekonstrukciók: Legfeljebb 20 olyan szemfelszín-rekonstrukciós esetet kérnek az SNEC Corneal Clinic-től, amely kötőhártya-graft- vagy AM-es varrást igényel. Jelentős eltérések vannak a diagnózisban és a szemfelszíni transzplantáció indikációiban, és túlságosan sok ahhoz, hogy tisztázzuk, de az esetek általában magukban foglalják a szemfelszín és a fornix rekonstrukcióját a symblepharon és a cicatrizáló rendellenességek, a vegyi és hőégések stb. A fibrin ragasztó használatának lehetséges előnyeit és kockázatait a hagyományos varratokkal szemben teljes tájékozott beleegyezésével elmagyarázzuk. Minden műtétet a PI végzi.

Minden beteget nyomon követnek a műtét utáni 1 napon, 1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap elteltével. Rendszeres réslámpás elülső szegmensfotózás és a graftok állapotának részletes rögzítése történik.

Eljárások és adatgyűjtés

A betegek teljes körű tájékoztatást kapnak a vizsgálat céljáról és eljárásairól.

A következő adatok kerülnek rögzítésre:

1. Látásélesség a szabványos Snellen diagramon
2. Pterygium osztályozás (T1-3)
3. A pterygium elhelyezkedésének, elsődleges vagy visszatérő állapotának dokumentálása
4. Réslámpás fotózás, műtét előtt és után
5. a posztoperatív diszkomfort szubjektív értékelése
6. A sikeresen befejezett projekt gyakorlati előnyei (1/2 oldal)

Ha sikeres, a fibrin ragasztó alkalmazása hasznos kiegészítője lehet a szemfelszín rekonstrukciójának, jelentősen lerövidíti a műtéti időt, és elkerüli a varratokkal kapcsolatos szövődményeket és kényelmetlenséget. Meg kell vizsgálni a költség-haszon arányt, de a teljes fizetőképes betegeknek, akik megengedhetik maguknak, műtéti lehetőségként fibrin ragasztót kínálhatnak a pterygium műtét során. Egy Tisseel egységgel akár 3 egymást követő eset is végrehajtható.