Evaluación del pegamento de fibrina en la cirugía de pterigión y otras formas de cirugía ocular externa

OBJETIVOS DE ESTUDIO:

Este proyecto busca evaluar la eficacia del pegamento de fibrina (Tisseel) como alternativa a las suturas convencionales en la reconstrucción de la superficie ocular, incluida la escisión de pterigión con autoinjerto conjuntival y otras formas de cirugía de membrana amniótica y conjuntival.

Su objetivo es evaluar la seguridad y eficacia del pegamento de fibrina en el pterigión y otras formas de cirugía de la superficie ocular conjuntival y de la membrana amniótica, como alternativa a la sutura convencional. Realizaremos autoinjertos conjuntivales en 30 pacientes con pterigión primario o recurrente y, además, hasta 20 pacientes sometidos a reconstrucción de la superficie ocular con membrana amniótica o conjuntival para una variedad de diversos trastornos de la superficie ocular, incluidos defectos epiteliales persistentes, síndrome de Stevens Johnson, reacciones químicas y quemaduras térmicas y otras condiciones de acortamiento del fórnix/simblefaron. Los criterios de valoración de la eficacia serán la capacidad del pegamento de fibrina para formar una adherencia estable del injerto conjuntival/AM en el posoperatorio y, en casos de pterigión, el porcentaje de recurrencia del pterigión a los 6 meses después de la cirugía y las indicaciones subjetivas de comodidad/malestar posoperatorio. Los datos de seguridad incluirán la supervisión estrecha de cualquier efecto secundario potencial, incluida la pérdida del injerto, infección, dolor/malestar, inflamación excesiva de la superficie ocular, ruptura epitelial y cualquier complicación que resulte en pérdida visual. A los pacientes no se les cobrará por el pegamento de fibrina.

Si tiene éxito, el uso de pegamento de fibrina será un complemento útil en la reconstrucción de la superficie ocular, reduciendo el tiempo de cirugía y las complicaciones y molestias relacionadas con la sutura. Será necesario examinar la relación costo-beneficio, pero a los pacientes que paguen por completo y que puedan permitírselo se les puede ofrecer pegamento de fibrina en la cirugía de pterigión como una opción quirúrgica.

Plan de estudios

Esta será una serie prospectiva no aleatorizada de casos quirúrgicos de cirugía de pterigión o reconstrucción de la superficie ocular en la que se evaluará la viabilidad y eficacia del pegamento de fibrina para reemplazar o aumentar las suturas.

Números de pacientes y selección

1. Casos de pterigión: los médicos de la SNEC derivarán a los pacientes a la Clínica de la córnea para recibir orientación e inscripción en el estudio. Se asesorarán para la inclusión en el estudio hasta 30 casos de pterigión primario o recurrente que requieran escisión del pterigión con autoinjerto conjuntival. Los posibles beneficios y riesgos de usar pegamento de fibrina en lugar de suturas convencionales se explicarán con pleno consentimiento informado. Toda la cirugía será realizada por el PI.
2. Otras reconstrucciones de la superficie ocular: se asesorarán para la inclusión en el estudio hasta 20 casos de reconstrucción de la superficie ocular de la Clínica de córnea de SNEC que requieran sutura de injertos conjuntivales o AM. Existen variaciones significativas en el diagnóstico y las indicaciones para el trasplante de la superficie ocular y son demasiado numerosas para dilucidarlas, pero los casos generalmente incluirán reconstrucciones de la superficie ocular y el fórnix después de simbléfaron y trastornos de cicatrización, quemaduras químicas y térmicas, etc. Los posibles beneficios y riesgos de usar pegamento de fibrina en lugar de suturas convencionales se explicarán con pleno consentimiento informado. Toda la cirugía será realizada por el PI.

Todos los pacientes serán seguidos 1 día después de la operación, 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses. Se realizarán fotografías periódicas del segmento anterior con lámpara de hendidura y un registro detallado del estado de los injertos.

Procedimientos y Recopilación de Datos

Los pacientes serán plenamente informados del objetivo y los procedimientos del estudio.

Se capturarán los siguientes datos:

1. Agudeza visual en la carta de Snellen estándar
2. Clasificación del pterigión (T1-3)
3. Documentación de la ubicación del pterigión, estado primario o recurrente
4. Fotografía con lámpara de hendidura, antes y después de la cirugía
5. valoración subjetiva del malestar postoperatorio
6. Beneficios prácticos anticipados de un proyecto completado con éxito (1/2 página)

Si tiene éxito, el uso de pegamento de fibrina será un complemento útil en la reconstrucción de la superficie ocular, reduciendo significativamente el tiempo quirúrgico y evitando las complicaciones y molestias relacionadas con la sutura. Será necesario examinar la relación costo-beneficio, pero a los pacientes que paguen por completo y que puedan permitírselo se les puede ofrecer pegamento de fibrina en la cirugía de pterigión como una opción quirúrgica. Se pueden realizar hasta 3 casos consecutivos con una unidad Tisseel.