Avaliação da cola de fibrina em cirurgia de pterígio e outras formas de cirurgia ocular externa

OBJETIVOS DO ESTUDO:

Este projeto busca avaliar a eficácia da cola de fibrina (Tisseel) como alternativa às suturas convencionais na reconstrução da superfície ocular, incluindo excisão de pterígio com autoenxerto conjuntival e outras formas de cirurgia conjuntival e de membrana amniótica.

Tem como objetivo avaliar a segurança e eficácia da cola de fibrina no pterígio e outras formas de cirurgia da superfície ocular conjuntival e da membrana amniótica, como alternativa à sutura convencional. Realizaremos autoenxerto conjuntival em 30 pacientes com pterígio primário ou recorrente e, além disso, até 20 pacientes submetidos à reconstrução da superfície ocular da membrana conjuntival ou amniótica para uma variedade de diversos distúrbios da superfície ocular, incluindo defeitos epiteliais persistentes, síndrome de Stevens Johnson, doenças químicas e queimaduras térmicas e outras condições de encurtamento fórnice/simbléfaro. Os parâmetros de eficácia serão a capacidade da cola de fibrina formar aderência estável do enxerto conjuntival/AM no pós-operatório e, em casos de pterígio, a porcentagem de recorrência do pterígio 6 meses após a cirurgia e indicações subjetivas de conforto/desconforto pós-operatório. Os dados de segurança incluirão o monitoramento rigoroso de quaisquer efeitos colaterais potenciais, incluindo perda do enxerto, infecção, dor/desconforto, inflamação excessiva da superfície ocular, degradação epitelial e quaisquer complicações que resultem em perda visual. Os pacientes não serão cobrados pela cola de fibrina.

Se bem-sucedido, o uso de cola de fibrina será um complemento útil na reconstrução da superfície ocular, reduzindo o tempo de cirurgia e as complicações e desconforto relacionados à sutura. A relação custo-benefício precisará ser examinada, mas os pacientes que pagam integralmente e podem pagar podem receber cola de fibrina na cirurgia de pterígio como uma opção cirúrgica.

Plano de estudo

Esta será uma série prospectiva não randomizada de casos cirúrgicos de cirurgia de pterígio ou reconstrução da superfície ocular em que a viabilidade e eficácia da cola de fibrina na substituição ou aumento de suturas serão avaliadas.

Números de pacientes e seleção

1. Casos de pterígio: os pacientes serão encaminhados pelos médicos do SNEC para a clínica de córnea para aconselhamento e inscrição no estudo. Até 30 casos de pterígio primário ou recorrente que requerem excisão do pterígio com autoenxerto conjuntival serão aconselhados para inclusão no estudo. Os potenciais benefícios e riscos do uso de cola de fibrina em oposição às suturas convencionais serão explicados com pleno consentimento informado. Todas as cirurgias serão realizadas pelo PI.
2. Outras reconstruções da superfície ocular: Até 20 casos de reconstrução da superfície ocular da SNEC Corneal Clinic que requerem sutura de enxertos conjuntivais ou AM serão aconselhados para inclusão no estudo. Variações significativas no diagnóstico e indicações existem para o transplante da superfície ocular e são muito numerosas para serem elucidadas, mas os casos geralmente incluem reconstruções da superfície ocular e fórnix após simbléfaro e distúrbios de cicatrização, queimaduras químicas e térmicas, etc. Os potenciais benefícios e riscos do uso de cola de fibrina em oposição às suturas convencionais serão explicados com pleno consentimento informado. Todas as cirurgias serão realizadas pelo PI.

Todos os pacientes serão acompanhados em 1 dia de pós-operatório, 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses. Serão realizadas fotografias regulares do segmento anterior com lâmpada de fenda e registro detalhado do estado dos enxertos.

Procedimentos e coleta de dados

Os pacientes serão totalmente informados sobre o objetivo e os procedimentos do estudo.

Os seguintes dados serão capturados:

1. Acuidade visual no gráfico padrão de Snellen
2. Classificação do Pterígio (T1-3)
3. Documentação da localização do pterígio, estado primário ou recorrente
4. Fotografia com lâmpada de fenda, pré e pós-operatório
5. avaliação subjetiva do desconforto pós-operatório
6. Benefícios práticos antecipados de um projeto concluído com sucesso (1/2 página)

Se bem-sucedido, o uso de cola de fibrina será um complemento útil na reconstrução da superfície ocular, reduzindo significativamente o tempo cirúrgico e evitando complicações e desconforto relacionados à sutura. A relação custo-benefício precisará ser examinada, mas os pacientes que pagam integralmente e podem pagar podem receber cola de fibrina na cirurgia de pterígio como uma opção cirúrgica. Até 3 casos consecutivos podem ser realizados com uma unidade Tisseel.