Fibriiniliiman arviointi pterygiumkirurgiassa ja muissa ulkoisen silmäleikkauksen muodoissa

OPINTOJEN TAVOITTEET:

Tässä projektissa pyritään arvioimaan fibriiniliiman (Tisseel) tehokkuutta tavanomaisten ompeleiden vaihtoehtona silmän pinnan rekonstruktiossa, mukaan lukien pterygium-leikkaus sidekalvon autograftiolla ja muut sidekalvon ja lapsikalvoleikkauksen muodot.

Sen tavoitteena on arvioida fibriiniliiman turvallisuutta ja tehokkuutta pterygiumissa ja muissa silmän pinnan sidekalvon ja lapsikalvon leikkauksissa vaihtoehtona tavanomaiselle ompeleelle. Teemme sidekalvon autosiirteen 30 potilaalle, joilla on primaarinen tai uusiutuva pterygium, ja lisäksi jopa 20 potilaalle, joille tehdään joko sidekalvon tai amnionkalvon silmäpinnan rekonstruktio erilaisten silmän pinnan sairauksien vuoksi, mukaan lukien jatkuvat epiteelisivauriot, Stevens Johnsonin oireyhtymä, kemialliset ja lämpöpalovammat ja muut fornixin lyhenemis-/symblepharon-olosuhteet. Tehokkuuden päätepisteitä ovat fibriiniliiman kyky muodostaa sidekalvon/AM-siirteen vakaa kiinnittyminen leikkauksen jälkeen, ja pterygiumin tapauksissa pterygiumin uusiutumisen prosenttiosuus 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja subjektiiviset viitteet leikkauksen jälkeisestä mukavuudesta/epämukavuudesta. Turvallisuustietoihin kuuluu mahdollisten sivuvaikutusten tarkka seuranta, mukaan lukien siirteen menetys, infektio, kipu/epämukavuus, liiallinen silmän pinnan tulehdus, epiteelin hajoaminen ja kaikki komplikaatiot, jotka johtavat näön menettämiseen. Fibriiniliimasta ei veloiteta potilaita.

Jos se onnistuu, fibriiniliiman käyttö on hyödyllinen apu silmän pinnan rekonstruktiossa, mikä vähentää leikkausaikaa ja ompeleisiin liittyviä komplikaatioita ja epämukavuutta. Kustannus-hyötysuhdetta on selvitettävä, mutta täyden maksaville potilaille, joilla on siihen varaa, voidaan tarjota fibriiniliimaa pterygium-leikkauksessa leikkausvaihtoehtona.

Opintosuunnitelma

Tämä on ei-satunnaistettu prospektiivinen sarja pterygium-leikkauksen tai silmän pinnan rekonstruktion kirurgisia tapauksia, joissa arvioidaan fibriiniliiman elinkelpoisuutta ja tehokkuutta ompeleiden korvaamisessa tai lisäämisessä.

Potilasnumerot ja -valinta

1. Pterygium-tapaukset: SNEC-lääkärit lähettävät potilaat sarveiskalvoklinikalle opintoneuvontaa ja ilmoittautumista varten. Jopa 30 primaarista tai toistuvaa pterygium-tapausta, jotka edellyttävät pterygiumin leikkausta sidekalvon omasiirretyksellä, neuvotaan tutkimukseen sisällyttämistä varten. Fibriiniliiman käytön mahdolliset hyödyt ja riskit verrattuna tavanomaisiin ompeleihin selitetään täydellä tietoisella suostumuksella. Kaikki leikkaukset suorittaa PI.
2. Muut silmän pinnan rekonstruktiot: Jopa 20 tapausta silmän pinnan rekonstruktiosta SNEC-sarveiskalvoklinikalta, jotka vaativat sidekalvosiirteiden tai AM:n ompelemista, neuvotaan tutkimukseen sisällyttämistä varten. Silmän pintasiirron diagnoosissa ja käyttöaiheissa on merkittäviä eroja, ja niitä on liian paljon selvitettäväksi, mutta tapaukset sisältävät yleensä silmän pinnan ja fornixin rekonstruktiot symblepharon- ja syttymishäiriöiden, kemiallisten ja lämpöpalovammojen jne. jälkeen. Fibriiniliiman käytön mahdolliset hyödyt ja riskit verrattuna tavanomaisiin ompeleihin selitetään täydellä tietoisella suostumuksella. Kaikki leikkaukset suorittaa PI.

Kaikkia potilaita seurataan 1 päivä leikkauksen jälkeen, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta. Säännöllinen rakolampun anteriorinen segmenttivalokuvaus ja siirteiden tilan yksityiskohtainen tallennus suoritetaan.

Menettelyt ja tiedonkeruu

Potilaat ovat täysin tietoisia tutkimuksen tavoitteesta ja menettelyistä.

Seuraavat tiedot kerätään:

1. Näöntarkkuus tavallisella Snellen-kaaviolla
2. Pterygium-luokitus (T1-3)
3. Dokumentaatio pterygiumin sijainnista, ensisijaisesta tai toistuvasta tilasta
4. Rakolamppuvalokuvaus, ennen ja jälkeen leikkausta
5. subjektiivinen arvio leikkauksen jälkeisestä epämukavuudesta
6. Onnistuneesti valmistuneesta projektista odotettavissa käytännön hyötyä (1/2 sivua)

Jos se onnistuu, fibriiniliiman käyttö on hyödyllinen apu silmän pinnan rekonstruktiossa, mikä vähentää merkittävästi leikkausaikaa ja välttää ompeleisiin liittyviä komplikaatioita ja epämukavuutta. Kustannus-hyötysuhdetta on selvitettävä, mutta täyden maksaville potilaille, joilla on siihen varaa, voidaan tarjota fibriiniliimaa pterygium-leikkauksessa leikkausvaihtoehtona. Jopa 3 peräkkäistä tapausta voidaan suorittaa yhdellä Tisseel-yksiköllä.