Vurdering af fibrinlim i pterygiumkirurgi og andre former for ekstern øjenkirurgi

MÅL FOR STUDIE:

Dette projekt søger at evaluere effektiviteten af ​​fibrinlim (Tisseel) som et alternativ til konventionelle suturer i øjenoverfladerekonstruktion, herunder pterygiumudskæring med konjunktival autografting og andre former for konjunktival og amniotisk membrankirurgi.

Det har til formål at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​fibrinlim i pterygium og andre former for øjenoverfladekonjunktival- og fosterhindekirurgi som et alternativ til konventionel suturering. Vi vil udføre konjunktival autografting hos 30 patienter med primært eller tilbagevendende pterygium, og derudover op til 20 patienter, der gennemgår enten konjunktival eller amniotisk membran øjenoverfladerekonstruktion for en række forskellige øjenoverfladelidelser, herunder vedvarende epiteldefekter, Stevens Johnson syndrom, kemisk og termiske forbrændinger og andre fornix-forkortning/symblepharon-tilstande. Effektive endpoints vil være fibrinlims evne til at danne stabil adhærens af konjunktival/AM-transplantatet postoperativt, og i tilfælde af pterygium, procentdelen af ​​pterygium-tilbagefald 6 måneder efter operationen og subjektive indikationer på postoperativ komfort/ubehag. Sikkerhedsdata vil omfatte tæt overvågning af eventuelle potentielle bivirkninger, herunder tab af transplantat, infektion, smerte/ubehag, overdreven øjenoverfladebetændelse, epitelnedbrydning og eventuelle komplikationer, der resulterer i synstab. Patienterne vil ikke blive opkrævet for fibrinlimen.

Hvis det lykkes, vil brugen af ​​fibrinlim være et nyttigt supplement til rekonstruktion af øjenoverfladen, hvilket reducerer operationstiden og suturrelaterede komplikationer og ubehag. Cost-benefit-forholdet skal undersøges, men fuldt betalende patienter, der har råd, kan blive tilbudt fibrinlim i pterygiumkirurgi som en kirurgisk mulighed.

Studieplan

Dette vil være en ikke-randomiseret prospektiv serie af kirurgiske tilfælde af pterygiumkirurgi eller øjenoverfladerekonstruktion, hvor levedygtigheden og effektiviteten af ​​fibrinlim til at erstatte eller forstærke suturer vil blive evalueret.

Patientnumre og udvælgelse

1. Pterygium-tilfælde: Patienter vil blive henvist af SNEC-læger til hornhindeklinikken for undersøgelsesrådgivning og tilmelding. Op til 30 tilfælde af enten primært eller recidiverende pterygium, der kræver pterygium-excision med konjunktival autografting, vil blive vejledt til undersøgelsesinkludering. De potentielle fordele og risici ved at bruge fibrinlim i modsætning til konventionelle suturer vil blive forklaret med fuldt informeret samtykke. Al operation vil blive udført af PI.
2. Andre øjenoverfladerekonstruktioner: Op til 20 tilfælde af øjenoverfladerekonstruktion fra SNEC Corneal Clinic, der kræver suturering af konjunktivale transplantater eller AM, vil blive vejledt til undersøgelsesinddragelse. Der findes betydelige variationer i diagnose og indikationer for øjenoverfladetransplantation og er for mange til at belyse, men tilfælde vil generelt omfatte øjenoverflade- og fornix-rekonstruktioner efter symblepharon- og cikatriserende lidelser, kemiske og termiske forbrændinger osv. De potentielle fordele og risici ved at bruge fibrinlim i modsætning til konventionelle suturer vil blive forklaret med fuldt informeret samtykke. Al operation vil blive udført af PI.

Alle patienter vil blive fulgt op 1 dag postoperativt, 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder. Der vil blive udført regelmæssig fotografering af forreste segment med spaltelampe og detaljeret registrering af transplantatets status.

Procedurer og dataindsamling

Patienterne vil blive fuldt informeret om formålet og procedurerne for undersøgelsen.

Følgende data vil blive fanget:

1. Synsstyrke på standard Snellen-diagram
2. Pterygium-klassificering (T1-3)
3. Dokumentation af pterygiums placering, primær eller tilbagevendende status
4. Spaltelampefotografering, før og efter operation
5. subjektiv vurdering af postoperativt ubehag
6. Praktiske fordele forventes fra et vellykket gennemført projekt (1/2 side)

Hvis det lykkes, vil brugen af ​​fibrinlim være et nyttigt supplement til genopbygning af øjenoverfladen, hvilket reducerer kirurgisk tid betydeligt og undgår suturrelaterede komplikationer og ubehag. Cost-benefit-forholdet skal undersøges, men fuldt betalende patienter, der har råd, kan blive tilbudt fibrinlim i pterygiumkirurgi som en kirurgisk mulighed. Op til 3 på hinanden følgende tilfælde kan udføres med én Tisseel-enhed.