纤维蛋白胶在翼状胬肉手术和其他形式的外眼手术中的评估

研究目的：

该项目旨在评估纤维蛋白胶 (Tisseel) 作为眼表重建传统缝线替代品的功效，包括翼状胬肉切除术和结膜自体移植以及其他形式的结膜和羊膜手术。

它旨在评估纤维蛋白胶在翼状胬肉和其他形式的眼表结膜和羊膜手术中的安全性和有效性，作为传统缝合的替代品。 我们将对 30 名原发性或复发性翼状胬肉患者进行结膜自体移植，此外，还有多达 20 名患者接受结膜或羊膜眼表重建，以治疗各种不同的眼表疾病，包括持续性上皮缺陷、Stevens Johnson 综合征、化学和热灼伤和其他穹窿缩短/睑缘病症。 疗效终点将是纤维蛋白胶在术后形成结膜/AM 移植物稳定粘附的能力，如果是翼状胬肉，则为术后 6 个月翼状胬肉复发的百分比，以及术后舒适/不适的主观指标。 安全数据将包括对任何潜在副作用的密切监测，包括移植物丢失、感染、疼痛/不适、眼表过度炎症、上皮细胞破裂以及导致视力丧失的任何并发症。 纤维蛋白胶不会向患者收费。

如果成功，纤维蛋白胶的使用将成为眼表重建的有用辅助手段，减少手术时间和缝合相关的并发症和不适。 需要检查成本效益比，但可以在翼状胬肉手术中为能够负担得起的全额付费患者提供纤维蛋白胶作为手术选择。

学习计划

这将是一个非随机的前瞻性翼状胬肉手术或眼表重建手术病例系列，其中将评估纤维蛋白胶替代或增强缝合线的可行性和功效。

患者数量和选择

1. 翼状胬肉病例：患者将由 SNEC 医生转诊至角膜诊所进行研究咨询和注册。 多达 30 例原发性或复发性翼状胬肉需要进行结膜自体移植的翼状胬肉切除术将被咨询纳入研究。 将在完全知情同意的情况下解释使用纤维蛋白胶与传统缝合线相比的潜在好处和风险。 所有手术将由 PI 执行。
2. 其他眼表重建：最多 20 例来自 SNEC 角膜诊所的需要缝合结膜移植物或 AM 的眼表重建病例将被建议纳入研究。 眼表移植的诊断和适应症存在显着差异，数量太多无法阐明，但病例通常包括眼球粘连和瘢痕形成障碍、化学和热烧伤等后的眼表和穹窿重建。 将在完全知情同意的情况下解释使用纤维蛋白胶与传统缝合线相比的潜在好处和风险。 所有手术将由 PI 执行。

所有患者将在术后1天、1周、1个月、3个月和6个月进行随访。 将进行定期裂隙灯眼前节摄影和移植物状态的详细记录。

程序和数据收集

患者将被充分告知研究的目的和程序。

将捕获以下数据：

1. 标准 Snellen 视力表上的视力
2. 翼状胬肉分级 (T1-3)
3. 翼状胬肉位置、原发或复发状态的文件
4. 裂隙灯摄影，术前和术后
5. 术后不适的主观评价
6. 成功完成的项目预期的实际收益（1/2 页）

如果成功，纤维蛋白胶的使用将成为眼表重建的有用辅助手段，可显着缩短手术时间，并避免与缝合相关的并发症和不适。 需要检查成本效益比，但可以在翼状胬肉手术中为能够负担得起的全额付费患者提供纤维蛋白胶作为手术选择。 一个 Tisseel 装置最多可以连续进行 3 个病例。