- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00345514
Lignes directrices pour le fournisseur et l'organisation dans le domaine de l'asthme
8 novembre 2012 mis à jour par: Michelle Cloutier, UConn Health
Le but de cette étude est d'examiner l'interaction entre les attributs personnels des cliniciens et les organisations dans lesquelles ils travaillent et l'effet des interventions sur leur capacité à mettre en œuvre un programme de gestion de la maladie asthmatique.
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Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Moins de 20 % des fournisseurs de soins primaires adhèrent aux lignes directrices nationales sur l'asthme.
Les interventions visant à améliorer l'adhésion des prestataires aux directives ont connu un succès modeste.
Nous pensons que le changement de comportement du fournisseur doit être considéré dans le contexte de l'environnement du fournisseur.
Nous émettons l'hypothèse que les prestataires qui réussissent le mieux à mettre en œuvre et à maintenir des programmes de gestion de l'asthme auront un ensemble d'attributs personnels, liés à l'asthme, caractérisés par une volonté de changement, une auto-efficacité élevée, des attentes de résultats positifs et une valeur élevée des résultats ET travailleront au sein des organisations qui facilitent et soutiennent ces activités.
Nous proposons une étude en deux phases.
Au cours de la phase 1 (année 1), le développement et le test des instruments d'enquête et les réunions des prestataires pour discuter des interventions auront lieu.
Les prestataires de 49 cabinets/cliniques qui utilisent un programme de gestion de l'asthme appelé Easy Breathing rempliront ces sondages qui caractériseront l'organisation et la culture organisationnelle des cliniques/cliniques et les attributs personnels du prestataire concernant l'asthme.
Au cours des années 2 à 5, une étude randomisée et contrôlée d'une intervention comportementale, d'une intervention organisationnelle ou d'aucune intervention (contrôle) sera réalisée dans 36 de ces cliniques/pratiques.
Les cliniques/pratiques du volet comportemental recevront une intervention consistant en une modélisation d'experts, des commentaires spécifiques au programme, à la clinique et au fournisseur, et l'utilisation de leaders d'opinion et de détails académiques.
Les cliniques/pratiques de la branche organisationnelle recevront une intervention consistant en une analyse comparative, une formation en capacité de leadership et en renforcement d'équipe et des incitations/récompenses.
La principale variable de résultat est le nombre d'enquêtes sur la respiration facile complétées par le prestataire et par la clinique/l'unité de temps.
Nous avons précédemment montré que l'inscription à Easy Breathing (qui a été adaptée directement à partir des directives nationales sur l'asthme), comme le démontre la réalisation d'une enquête, est un indicateur de substitution de l'utilisation de corticostéroïdes inhalés et est associée à une diminution de l'utilisation des services médicaux.
Cette étude examinera donc les interactions complexes entre les attributs personnels du fournisseur et l'organisation et l'effet des interventions ciblées sur la performance du fournisseur pour mettre en œuvre un programme de gestion de la maladie asthmatique.
Ces données seront ensuite utilisées dans de futures études pour déterminer comment mieux adapter les interventions dans un environnement à coûts limités.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
-
Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
- University of Connecticut Health Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir utilisé le programme de gestion des maladies respiratoires faciles pendant plus d'un an.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 2
|
Le bras a mis l'accent sur le comportement individuel des prestataires (FMC interactive, retour d'information au niveau du prestataire, de la clinique et du programme, modélisation d'experts, détails académiques et leaders d'opinion)
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: 3
|
Leadership, consolidation d'équipe, analyse comparative au niveau de la clinique et du programme
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: 1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre d'enquêtes sur la respiration facile distribuées
Délai: 4 années
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4 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Culture organisationnelle
Délai: ligne de base ; 12 mois et 36 mois après la phase d'intervention
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ligne de base ; 12 mois et 36 mois après la phase d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle M Cloutier, MD, UConn Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2006
Première publication (Estimation)
28 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01HL070785 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- CCMC 01-111
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .