- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00345514
Wytyczne dla dostawcy i organizacji w astmie
8 listopada 2012 zaktualizowane przez: Michelle Cloutier, UConn Health
Celem tego badania jest zbadanie interakcji między cechami osobistymi klinicystów i organizacji, w których pracują, oraz wpływu interwencji na ich zdolność do wdrożenia programu leczenia astmy.
+
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mniej niż 20% świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej przestrzega krajowych wytycznych dotyczących astmy.
Interwencje mające na celu poprawę przestrzegania wytycznych przez dostawców przyniosły niewielki sukces.
Uważamy, że zmieniające się zachowanie dostawcy należy rozpatrywać w kontekście jego otoczenia.
Stawiamy hipotezę, że świadczeniodawcy, którzy odnoszą największe sukcesy we wdrażaniu i utrzymywaniu programów leczenia astmy, będą mieli zestaw cech osobistych związanych z astmą, charakteryzujących się gotowością do zmian, wysokim poczuciem własnej skuteczności, oczekiwanymi pozytywnymi wynikami i wysoką wartością wyników ORAZ będą pracować w organizacjach które ułatwiają i wspierają takie działania.
Proponujemy badanie dwuetapowe.
W fazie 1 (rok 1) nastąpi rozwój i testowanie instrumentu badawczego oraz spotkania dostawców w celu omówienia interwencji.
Świadczeniodawcy w 49 przychodniach/klinikach stosujących program leczenia astmy o nazwie Łatwe oddychanie wypełnią te ankiety, które scharakteryzują organizację i kulturę organizacyjną przychodni/przychodni oraz osobiste cechy usługodawcy związane z astmą.
W klasach 2-5 w 36 z tych klinik/praktyk zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane badanie interwencji behawioralnej, interwencji organizacyjnej lub braku interwencji (kontrola).
Kliniki/praktyki w ramieniu behawioralnym otrzymają interwencję polegającą na modelowaniu eksperckim, informacjach zwrotnych dotyczących programu, kliniki i świadczeniodawcy oraz wykorzystaniu liderów opinii i szczegółowych danych akademickich.
Kliniki/praktyki w części organizacyjnej otrzymają interwencję obejmującą analizę porównawczą, szkolenie w zakresie zdolności przywódczych i budowanie zespołu oraz zachęty/nagrody.
Podstawową zmienną wynikową jest liczba ankiet Easy Breathing wypełnionych przez świadczeniodawcę i klinikę/jednostkę czasu.
Wcześniej wykazaliśmy, że rejestracja w Easy Breathing (która została zaadaptowana bezpośrednio z krajowych wytycznych dotyczących astmy), jak wykazano poprzez wypełnienie ankiety, jest zastępczym wskaźnikiem stosowania wziewnych kortykosteroidów i wiąże się ze zmniejszonym wykorzystaniem usług medycznych.
W badaniu tym zbadane zostaną zatem złożone interakcje między cechami osobistymi świadczeniodawcy a organizacją oraz wpływ ukierunkowanych interwencji na wyniki świadczeniodawcy w celu wdrożenia programu zarządzania astmą.
Dane te zostaną następnie wykorzystane w przyszłych badaniach w celu określenia, jak lepiej dostosować interwencje w środowisku o ograniczonych kosztach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi korzystać z programu Easy Breathing Disease Management przez ponad rok.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 2
|
Ramię kładło nacisk na zachowanie poszczególnych usługodawców (interaktywna CME, informacje zwrotne na poziomie usługodawcy, kliniki i programu, modelowanie ekspertów, szczegółowe informacje akademickie i liderzy opinii)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 3
|
Przywództwo, budowanie zespołu, benchmarking na poziomie kliniki i programu
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: 1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba rozdanych ankiet dotyczących łatwego oddychania
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kultura organizacyjna
Ramy czasowe: linia bazowa; 12 miesięcy i 36 miesięcy po fazie interwencji
|
linia bazowa; 12 miesięcy i 36 miesięcy po fazie interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle M Cloutier, MD, UConn Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01HL070785 (Grant/umowa NIH USA)
- CCMC 01-111
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ramię interwencji behawioralnej
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic University i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Elena Pérez Expósito, MDJeszcze nie rekrutacja
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone