- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00345514
A szolgáltató és a szervezet az asztmával kapcsolatos irányelvei
2012. november 8. frissítette: Michelle Cloutier, UConn Health
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a klinikusok személyes tulajdonságai és az általuk dolgozó szervezetek közötti kölcsönhatást, valamint a beavatkozások hatását az asztmabetegség kezelési programjának végrehajtására.
+
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alapellátást nyújtók kevesebb mint 20%-a tartja be a nemzeti asztma irányelveket.
A szolgáltatók irányelvek betartásának javítását célzó beavatkozások szerény sikereket értek el.
Úgy gondoljuk, hogy a változó szolgáltatói magatartást a szolgáltató környezetének kontextusában kell szemlélni.
Feltételezzük, hogy azok a szolgáltatók, akik a legsikeresebbek az asztmakezelési programok megvalósításában és fenntartásában, rendelkeznek az asztmához kapcsolódó személyes tulajdonságokkal, amelyeket változásra való hajlandóság, magas önhatékonyság, pozitív kimenetelvárás és magas kimeneti érték jellemez, ÉS a szervezeteken belül fognak dolgozni. amelyek elősegítik és támogatják az ilyen tevékenységeket.
Kétfázisú vizsgálatot javasolunk.
Az 1. fázisban (1. év) a felmérési eszközök fejlesztése és tesztelése, valamint a szolgáltatói értekezletek megbeszélésre kerülnek a beavatkozások megbeszélésére.
Az Easy Breathing nevű asztmakezelési programot használó 49 praxis/klinika szolgáltatói kitöltik ezeket a felméréseket, amelyek jellemzik a klinikák/praxisok szervezetét és szervezeti kultúráját, valamint az asztmával kapcsolatos személyes jellemzőket.
A 2-5. években 36 klinikán/praxisban randomizált, ellenőrzött vizsgálatot végeznek a viselkedési beavatkozásról, a szervezeti beavatkozásról vagy a beavatkozás hiányáról (kontroll).
A viselkedési ágban dolgozó klinikák/praxisok szakértői modellezésből, program-, klinika- és szolgáltató-specifikus visszajelzésből, valamint véleményvezérek és tudományos részletezésből álló beavatkozást kapnak.
A szervezeti ág klinikái/praxisai olyan beavatkozást kapnak, amely benchmarkingból, vezetői képességek képzéséből és csapatépítésből, valamint ösztönzőkből/jutalmakból áll.
Az elsődleges eredményváltozó a szolgáltatónként és a klinikán/időegységenként elvégzett Easy Breathing felmérések száma.
Korábban kimutattuk, hogy az Easy Breathing programba való beiratkozás (amelyet közvetlenül a nemzeti asztma-irányelvekből adaptáltak), amint azt egy felmérés elvégzése igazolta, az inhalációs kortikoszteroid-használat helyettesítő mutatója, és az orvosi szolgáltatások csökkent igénybevételével jár.
Ez a tanulmány tehát megvizsgálja a szolgáltató személyes tulajdonságai és a szervezet közötti összetett kölcsönhatásokat, valamint a célzott beavatkozások hatását a szolgáltató teljesítményére az asztmabetegség kezelési programjának megvalósítása érdekében.
Ezeket az adatokat későbbi tanulmányokban fogják felhasználni annak meghatározására, hogyan lehet jobban testreszabni a beavatkozásokat egy korlátozott költségű környezetben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint egy éve kell használnia az Easy Breathing Disease Management Programot.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 2
|
A kar az egyéni szolgáltatói magatartást hangsúlyozta (interaktív CME, visszajelzés a szolgáltató, klinika és program szintjén, szakértői modellezés, tudományos részletezés és véleményvezérek)
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 3
|
Vezetés, csapatépítés, benchmarking klinikai és programszinten
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: 1
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kiosztott könnyű légzési felmérések száma
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szervezeti kultúra
Időkeret: alapvonal; 12 hónappal és 36 hónappal a beavatkozási szakasz után
|
alapvonal; 12 hónappal és 36 hónappal a beavatkozási szakasz után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle M Cloutier, MD, UConn Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2006. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R01HL070785 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- CCMC 01-111
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .