- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00345514
De aanbieder en organisatie in richtlijnen voor astma
8 november 2012 bijgewerkt door: Michelle Cloutier, UConn Health
Het doel van deze studie is om de interactie te onderzoeken tussen de persoonlijke eigenschappen van clinici en de organisaties waarin ze werken en het effect van interventies op hun vermogen om een programma voor het beheersen van astma te implementeren.
+
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Minder dan 20% van de eerstelijnszorgverleners houdt zich aan de nationale astmarichtlijnen.
Interventies om de naleving door aanbieders van richtlijnen te verbeteren, hebben een bescheiden succes gehad.
Wij zijn van mening dat veranderend providergedrag gezien moet worden in de context van de omgeving van de provider.
We veronderstellen dat zorgverleners die het meest succesvol zijn in het implementeren en volhouden van programma's voor astmabeheersing, een aantal persoonlijke kenmerken zullen hebben, gerelateerd aan astma, gekenmerkt door de bereidheid om te veranderen, een hoge mate van zelfredzaamheid, positieve uitkomstverwachtingen en een hoge uitkomstwaarde EN dat ze binnen organisaties zullen werken. die dergelijke activiteiten faciliteren en ondersteunen.
We stellen een studie in twee fasen voor.
In fase 1 (jaar 1) vinden ontwikkeling en testen van onderzoeksinstrumenten en bijeenkomsten met leveranciers plaats om de interventies te bespreken.
Aanbieders in 49 praktijken/klinieken die gebruik maken van een astmabeheersingsprogramma genaamd Easy Breathing, zullen deze enquêtes invullen die de organisatie en organisatiecultuur van de klinieken/praktijken en de persoonlijke kenmerken van de aanbieder rond astma zullen karakteriseren.
In jaar 2-5 wordt in 36 van deze klinieken/praktijken een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd van ofwel een gedragsinterventie, een organisatorische interventie of geen interventie (controle).
Klinieken/praktijken in de gedragstak krijgen een interventie die bestaat uit expertmodellering, programma-, kliniek- en providerspecifieke feedback, en gebruik van opinieleiders en academische detaillering.
Clinics/praktijken in de organisatiearm krijgen een interventie bestaande uit benchmarking, leiderschapsvaardigheidstraining en teambuilding en incentives/beloningen.
De primaire uitkomstvariabele is het aantal ingevulde Easy Breathing-enquêtes per zorgverlener en per kliniek/tijdseenheid.
We hebben eerder aangetoond dat deelname aan Easy Breathing (dat rechtstreeks is aangepast aan de nationale richtlijnen voor astma), zoals aangetoond door voltooiing van een enquête, een surrogaatindicator is voor het gebruik van inhalatiecorticosteroïden en wordt geassocieerd met een verminderd gebruik van medische diensten.
Deze studie zal dus de complexe interacties onderzoeken tussen de persoonlijke kenmerken van de zorgverlener en de organisatie en het effect van gerichte interventies op de prestaties van de zorgverlener om een beheerprogramma voor astma te implementeren.
Deze gegevens zullen vervolgens in toekomstige studies worden gebruikt om te bepalen hoe interventies beter op maat kunnen worden gemaakt in een omgeving met beperkte kosten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet het Easy Breathing Disease Management Program meer dan een jaar hebben gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: 2
|
De arm legde de nadruk op het gedrag van individuele aanbieders (interactieve CME, feedback op het niveau van aanbieders, klinieken en programma's, modellering door experts, academische detaillering en opinieleiders)
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: 3
|
Leiderschap, teambuilding, benchmarking op clinic- en programmaniveau
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: 1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal gedistribueerde Easy Breathing-enquêtes
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Organisatiecultuur
Tijdsspanne: basislijn; 12 maanden en 36 maanden na interventiefase
|
basislijn; 12 maanden en 36 maanden na interventiefase
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle M Cloutier, MD, UConn Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R01HL070785 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- CCMC 01-111
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Arm voor gedragsinterventie
-
University of VermontVoltooid
-
HIV Prevention Trials NetworkGilead SciencesActief, niet wervendHIV-preventieVerenigde Staten, Brazilië
-
Drexel UniversityVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center at...The Rutgers Asian Resource Center for Minority Aging Research (RCMAR)WervingType 2 diabetesVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenGehoorverlies | Cognitieve functie | Uitvoerende functie | Vestibulaire functieFrankrijk
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland