- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00345514
Retningslinjer for leverandør og organisasjon innen astma
8. november 2012 oppdatert av: Michelle Cloutier, UConn Health
Hensikten med denne studien er å undersøke samspillet mellom de personlige egenskapene til klinikere og organisasjonene de jobber i og effekten av intervensjoner på deres evne til å implementere et program for behandling av astmasykdom.
+
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mindre enn 20 % av leverandørene av primærhelsetjenesten følger nasjonale astmaretningslinjer.
Intervensjoner for å forbedre leverandørens etterlevelse av retningslinjer har hatt beskjeden suksess.
Vi mener at endring av leverandøratferd må sees i sammenheng med leverandørens miljø.
Vi antar at tilbydere som lykkes best med å implementere og opprettholde astmabehandlingsprogrammer vil ha et sett med personlige egenskaper knyttet til astma, preget av endringsberedskap, høy selveffektivitet, positive resultatforventninger og høy resultatverdi OG vil jobbe i organisasjoner. som tilrettelegger og støtter slike aktiviteter.
Vi foreslår en tofasestudie.
I fase 1 (år 1) vil utvikling og testing av undersøkelsesinstrumenter og leverandørmøter for å diskutere intervensjonene finne sted.
Tilbydere i 49 praksiser/klinikker som bruker et astmabehandlingsprogram kalt Easy Breathing, vil fullføre disse undersøkelsene som vil karakterisere organisasjonen og organisasjonskulturen til klinikkene/praksisene og leverandørens personlige egenskaper rundt astma.
I år 2-5 vil det bli utført en randomisert, kontrollert studie av enten en atferdsintervensjon, en organisatorisk intervensjon eller ingen intervensjon (kontroll) i 36 av disse klinikkene/praksisene.
Klinikker/praksiser i atferdsarmen vil motta en intervensjon bestående av ekspertmodellering, program-, klinikk- og leverandørspesifikke tilbakemeldinger og bruk av opinionsledere og akademisk detaljering.
Klinikker/praksiser i den organisatoriske armen vil motta en intervensjon bestående av benchmarking, lederskapstrening og teambygging og insentiver/belønninger.
Den primære utfallsvariabelen er antall Easy Breathing-undersøkelser utført av leverandør og etter klinikk/tidsenhet.
Vi har tidligere vist at påmelding til Easy Breathing (som ble tilpasset direkte fra de nasjonale astmaretningslinjene) som demonstrert ved gjennomføring av en undersøkelse er en surrogatindikator for bruk av inhalert kortikosteroid og er assosiert med redusert bruk av medisinske tjenester.
Denne studien vil derfor undersøke de komplekse interaksjonene mellom leverandørens personlige egenskaper og organisasjonen og effekten av målrettede intervensjoner på leverandørens ytelse for å implementere et program for behandling av astmasykdom.
Disse dataene vil deretter bli brukt i fremtidige studier for å finne ut hvordan man bedre kan skreddersy intervensjoner i et kostnadsbegrenset miljø.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må ha brukt Easy Breathing Disease Management Program i mer enn ett år.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2
|
Armen la vekt på individuell leverandøradferd (interaktiv CME, tilbakemelding på leverandør-, klinikk- og programnivå, ekspertmodellering, akademisk detaljering og opinionsledere)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 3
|
Ledelse, teambygging, benchmarking på klinikk- og programnivå
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: 1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall undersøkelser for lett pust distribuert
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Organisasjonskultur
Tidsramme: grunnlinje; 12 måneder og 36 måneder etter intervensjonsfase
|
grunnlinje; 12 måneder og 36 måneder etter intervensjonsfase
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle M Cloutier, MD, UConn Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2006
Først lagt ut (Anslag)
28. juni 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R01HL070785 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- CCMC 01-111
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .