- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00345514
Поставщик и организация в рекомендациях по астме
8 ноября 2012 г. обновлено: Michelle Cloutier, UConn Health
Целью данного исследования является изучение взаимодействия между личными качествами клиницистов и организаций, в которых они работают, и влияние вмешательств на их способность реализовывать программу лечения астмы.
+
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Менее 20% поставщиков первичной медико-санитарной помощи соблюдают национальные рекомендации по лечению астмы.
Вмешательства, направленные на улучшение соблюдения поставщиками рекомендаций, имели скромный успех.
Мы считаем, что изменение поведения провайдера следует рассматривать в контексте среды провайдера.
Мы предполагаем, что медицинские работники, которые наиболее успешно внедряют и поддерживают программы лечения астмы, будут иметь набор личных качеств, связанных с астмой, характеризующихся готовностью к изменениям, высокой самоэффективностью, ожиданиями положительных результатов и высокой ценностью результатов, И будут работать в организациях. которые облегчают и поддерживают такую деятельность.
Мы предлагаем двухэтапное исследование.
На этапе 1 (год 1) будут проводиться разработка и тестирование инструментов обследования, а также встречи с поставщиками для обсуждения вмешательств.
Медицинские работники в 49 медицинских учреждениях/клиниках, использующих программу лечения астмы под названием «Легкое дыхание», заполнят эти опросы, в которых будут охарактеризованы организация и организационная культура клиник/медицинских учреждений, а также личные качества медицинских работников, связанные с астмой.
В течение 2-5 лет в 36 из этих клиник/практик будет проведено рандомизированное контролируемое исследование поведенческого вмешательства, организационного вмешательства или отсутствия вмешательства (контроль).
Клиники/практики в поведенческом подразделении получат вмешательство, состоящее из экспертного моделирования, обратной связи по программам, клиникам и поставщикам, а также использования лидеров общественного мнения и академической детализации.
Клиники / практики в организационном подразделении получат вмешательство, состоящее из сравнительного анализа, обучения лидерским качествам и построения команды, а также поощрений / вознаграждений.
Первичная конечная переменная — это количество опросов о легком дыхании, проведенных поставщиком и клиникой/единицей времени.
Ранее мы показали, что участие в программе «Легкое дыхание» (которое было адаптировано непосредственно из национальных руководств по астме), о чем свидетельствует завершение опроса, является суррогатным показателем использования ингаляционных кортикостероидов и связано со снижением использования медицинских услуг.
Таким образом, в этом исследовании будут изучены сложные взаимодействия между личными качествами медработников и организацией, а также влияние целевых вмешательств на эффективность медработников для реализации программы лечения астмы.
Затем эти данные будут использованы в будущих исследованиях, чтобы определить, как лучше адаптировать вмешательства в условиях ограниченных затрат.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должен использовать программу Easy Breathing Disease Management Program более одного года.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 2
|
В этой группе особое внимание уделялось поведению отдельных поставщиков (интерактивный CME, обратная связь на уровне поставщиков, клиник и программ, экспертное моделирование, академическая детализация и лидеры мнений).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 3
|
Лидерство, построение команды, бенчмаркинг на уровне клиники и программы
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: 1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество распространенных опросов о легком дыхании
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Организационная культура
Временное ограничение: исходный уровень; 12 месяцев и 36 месяцев после фазы вмешательства
|
исходный уровень; 12 месяцев и 36 месяцев после фазы вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michelle M Cloutier, MD, UConn Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R01HL070785 (Грант/контракт NIH США)
- CCMC 01-111
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .