- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00345514
Diretrizes do Provedor e da Organização em Asma
8 de novembro de 2012 atualizado por: Michelle Cloutier, UConn Health
O objetivo deste estudo é examinar a interação entre os atributos pessoais dos médicos e as organizações em que trabalham e o efeito das intervenções em sua capacidade de implementar um programa de gerenciamento da doença da asma.
+
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Menos de 20% dos prestadores de cuidados primários aderem às diretrizes nacionais de asma.
As intervenções para melhorar a adesão do provedor às diretrizes tiveram um sucesso modesto.
Acreditamos que a mudança de comportamento do provedor deve ser vista no contexto do ambiente do provedor.
Nossa hipótese é que os profissionais mais bem-sucedidos na implementação e manutenção de programas de controle da asma terão um conjunto de atributos pessoais relacionados à asma, caracterizados por prontidão para mudar, alta autoeficácia, expectativas de resultados positivos e alto valor de resultado E trabalharão dentro das organizações que facilitam e apoiam tais atividades.
Propomos um estudo em duas fases.
Na Fase 1 (Ano 1), ocorrerá o desenvolvimento e teste do instrumento de pesquisa e reuniões com os provedores para discutir as intervenções.
Provedores em 49 consultórios/clínicas que estão usando um programa de gerenciamento de asma chamado Respiração Fácil, preencherão essas pesquisas que caracterizarão a organização e a cultura organizacional das clínicas/consultórios e os atributos pessoais do provedor em relação à asma.
Nos anos 2-5, um estudo randomizado e controlado de uma intervenção comportamental, uma intervenção organizacional ou nenhuma intervenção (controle) será realizado em 36 dessas clínicas/consultórios.
Clínicas/práticas no braço comportamental receberão uma intervenção que consiste em modelagem especializada, feedback específico do programa, da clínica e do provedor e uso de formadores de opinião e detalhamento acadêmico.
As clínicas/práticas do braço organizacional receberão uma intervenção que consiste em benchmarking, treinamento de capacidade de liderança e formação de equipes e incentivos/recompensas.
A variável de resultado primário é o número de pesquisas Respiração Fácil concluídas por provedor e por clínica/unidade de tempo.
Anteriormente, mostramos que a adesão ao Easy Breathing (que foi adaptado diretamente das diretrizes nacionais de asma), conforme demonstrado pela conclusão de uma pesquisa, é um indicador substituto do uso de corticosteroides inalatórios e está associado à diminuição da utilização de serviços médicos.
Este estudo investigará, portanto, as interações complexas entre os atributos pessoais do provedor e a organização e o efeito de intervenções direcionadas no desempenho do provedor para implementar um programa de gerenciamento de doenças asmáticas.
Esses dados serão usados em estudos futuros para determinar como adaptar melhor as intervenções em um ambiente com custos limitados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter usado o Programa de Gerenciamento de Doenças de Respiração Fácil por mais de um ano.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 2
|
O braço enfatizou o comportamento individual do provedor (CME interativo, feedback no provedor, nível clínico e do programa, modelagem especializada, detalhamento acadêmico e formadores de opinião)
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 3
|
Liderança, formação de equipes, benchmarking no nível clínico e do programa
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: 1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pesquisas de respiração fácil distribuídas
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cultura organizacional
Prazo: linha de base; 12 meses e 36 meses após a fase de intervenção
|
linha de base; 12 meses e 36 meses após a fase de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle M Cloutier, MD, UConn Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R01HL070785 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- CCMC 01-111
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