- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00345514
The Provider and Organization in Astma Guidelines
8 november 2012 uppdaterad av: Michelle Cloutier, UConn Health
Syftet med denna studie är att undersöka interaktionen mellan läkares personliga egenskaper och de organisationer där de arbetar och effekten av interventioner på deras förmåga att implementera ett program för behandling av astmasjukdomar.
+
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mindre än 20 % av primärvårdarna följer nationella astmariktlinjer.
Insatser för att förbättra leverantörernas efterlevnad av riktlinjer har haft blygsam framgång.
Vi anser att förändrat leverantörsbeteende måste ses i sammanhanget med leverantörens miljö.
Vi antar att leverantörer som är mest framgångsrika i att implementera och upprätthålla astmahanteringsprogram kommer att ha en uppsättning personliga egenskaper, relaterade till astma, kännetecknade av förändringsberedskap, hög själveffektivitet, positiva resultatförväntningar och högt resultatvärde OCH kommer att arbeta inom organisationer som underlättar och stödjer sådan verksamhet.
Vi föreslår en tvåfasstudie.
I fas 1 (år 1) kommer utveckling och testning av undersökningsinstrument och leverantörsmöten att äga rum för att diskutera insatserna.
Leverantörer på 49 mottagningar/kliniker som använder ett astmahanteringsprogram som kallas Easy Breathing, kommer att fylla i dessa undersökningar som kommer att karakterisera organisationen och organisationskulturen på klinikerna/mottagningarna och leverantörens personliga egenskaper kring astma.
Under årskurs 2-5 kommer en randomiserad, kontrollerad studie av antingen en beteendeintervention, en organisatorisk intervention eller ingen intervention (kontroll) att utföras på 36 av dessa kliniker/praktiker.
Kliniker/praktiker i beteendearmen kommer att få en intervention bestående av expertmodellering, program-, klinik- och leverantörsspecifik feedback och användning av opinionsbildare och akademisk detaljering.
Kliniker/praktiker i den organisatoriska delen kommer att få en intervention bestående av benchmarking, ledarskapsutbildning och teambuilding och incitament/belöningar.
Den primära utfallsvariabeln är antalet Easy Breathing-undersökningar som genomförts av leverantör och per klinik/tidsenhet.
Vi har tidigare visat att inskrivning till Easy Breathing (som anpassades direkt från de nationella astmariktlinjerna) som visat sig genom att fylla i en undersökning är en surrogatindikator på inhalerad kortikosteroidanvändning och är förknippad med minskat användning av medicinska tjänster.
Denna studie kommer således att undersöka de komplexa interaktionerna mellan leverantörens personliga attribut och organisationen och effekten av riktade interventioner på leverantörens prestation för att implementera ett program för behandling av astmasjukdomar.
Dessa data kommer sedan att användas i framtida studier för att avgöra hur man bättre kan skräddarsy insatser i en kostnadsbegränsad miljö.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ha använt Easy Breathing Disease Management Program i mer än ett år.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 2
|
Armen betonade individuella leverantörers beteende (interaktiv CME, feedback på leverantör, klinik och programnivå, expertmodellering, akademisk detaljering och opinionsbildare)
Andra namn:
|
Aktiv komparator: 3
|
Ledarskap, teambuilding, benchmarking på klinik- och programnivå
Andra namn:
|
Inget ingripande: 1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal distribuerade lätta andningsundersökningar
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Organisationskultur
Tidsram: baslinje; 12 månader och 36 månader efter interventionsfasen
|
baslinje; 12 månader och 36 månader efter interventionsfasen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michelle M Cloutier, MD, UConn Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2006
Första postat (Uppskatta)
28 juni 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R01HL070785 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- CCMC 01-111
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Beteendeinterventionsarm
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH)Avslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringBariatrisk kirurgiskandidat | Fetma, tonåringFörenta staterna
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAvslutad
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutad
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationAvslutadKranskärlssjukdom | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Perifer arteriell sjukdom | Hyperlipidemi | PrediabetesFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadFetma | Diabetes | RyggmärgsskadorFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekryteringDepression | Muskuloskeletal smärta | Åldrande | Kronisk ryggsmärtaFörenta staterna
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
Elif BakırAvslutadTyp 1-diabetesKalkon
-
University of KansasAvslutadTyp 1-diabetesFörenta staterna